Mikosist - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mycosiste

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Analogues
9. 9. Conditions de stockage
10. 10. Conditions de délivrance des pharmacies

Prix dans les pharmacies en ligne:

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Mycosist est un médicament à action antifongique.

Forme de libération et composition

Mikosist est disponible sous deux formes posologiques:

• Solution pour perfusion: transparente, incolore ou légèrement colorée (100 ml en flacons, 1 flacon dans une boîte en carton);
• Capsules: dures, gélatineuses, à corps blanc opaque (L500), remplies à l'intérieur d'une poudre presque blanche ou blanche ou d'une masse poudreuse dense; 50 mg chacun - taille n ° 4, avec un couvercle opaque bleu clair (L910) (7 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton); 100 mg chacun - taille n ° 2, avec un couvercle opaque turquoise (L890) (7 pièces sous blisters, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton); 150 mg - taille n ° 1, avec un couvercle opaque bleu (L860) (1 pièce sous blisters, 1, 2 ou 4 blisters dans une boîte en carton).

1 capsule contient:

• Ingrédient actif: fluconazole - 50/100/150 mg;
• Composants auxiliaires (gélules de 50/100/150 mg, respectivement): stéarate de magnésium - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidone - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, lactose anhydre - 49, 5/99 / 148,5 mg, amidon de maïs - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talc - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Bouchon (gélules à 50/100/150 mg, respectivement): dioxyde de titane (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, carmin d'indigo (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gélatine - jusqu'à 100% (pour tous les types de capsules);
• Corps (capsules de 50/100/150 mg, respectivement): dioxyde de titane (E171, CI77891) - 2/2/2%, gélatine - jusqu'à 100% (pour tous les types de capsules).

La composition de 10 ml de solution pour perfusion comprend:

• Ingrédient actif: fluconazole - 20 mg;
• Composants auxiliaires: chlorure de sodium - 90 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 10 ml.

Indications pour l'utilisation

• Candidose généralisée: candidémie, candidose disséminée et autres formes d'infections candidoses invasives (infections des yeux, de l'endocarde, de la cavité abdominale, des voies urinaires et respiratoires), y compris chez les patients recevant un traitement cytostatique ou immunosuppresseur, ainsi qu'en présence d'autres facteurs prédisposant à le développement de la candidose (à des fins thérapeutiques et prophylactiques);
• Cryptococcose: infections cryptococciques de la peau et des poumons, septicémie et méningite cryptococciques, cryptococcose avec syndrome d'immunodéficience acquise (afin de prévenir les rechutes); avec transplantation d'organe ou autres cas d'immunodéficience;
• Candidose des muqueuses, incl. candidose de l'œsophage, du pharynx, de la cavité buccale (y compris candidose atrophique associée au port de prothèses dentaires), ainsi que candidurie, infections bronchopulmonaires non invasives;
• Candidose génitale: vaginale (forme chronique récurrente ou aiguë); balanite candidale (capsules);
• Infections fongiques chez les patients atteints de néoplasmes malins, prédisposés au développement de telles infections dues à une chimiothérapie avec des cytostatiques ou une radiothérapie; candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA (pour la prophylaxie);
• Mycoses de la peau, y compris les mycoses de l'aine et du tronc;
• Mycoses endémiques profondes, y compris la coccidioïdose, l'histoplasmose et la paracoccidioïdose chez les patients ayant une immunité normale;
• Onychomycose, mycoses des pieds, pityriasis versicolor (capsules).

Contre-indications

Absolu:

• Intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• Utilisation simultanée avec la terfénadine (avec un apport constant de Mikosist à une dose quotidienne de 400 mg), le cisapride (les médicaments augmentent le risque de troubles graves du rythme cardiaque et allongent l'intervalle QT);
• Utilisation simultanée avec l'astémizole;
• Période d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres composés azolés structurellement similaires.

Relatif (Mikosist doit être utilisé avec prudence dans les maladies / affections suivantes):

• Insuffisance hépatique et / ou rénale;
• Éruption cutanée lors de la prise du médicament chez les patients atteints d'infections fongiques systémiques et / ou invasives et de maladies fongiques superficielles;
• Conditions potentiellement proarythmogènes chez les patients présentant de multiples facteurs de risque, y compris un déséquilibre électrolytique, une cardiopathie organique, l'utilisation simultanée de médicaments qui provoquent des arythmies;
• Intolérance à l'acide acétylsalicylique;
• Utilisation simultanée avec la terfénadine (avec une dose quotidienne de fluconazole jusqu'à 400 mg);
• Utilisation simultanée de rifabutine ou d'autres médicaments métabolisés avec la participation du système cytochrome P450;
• Grossesse.

Mode d'administration et posologie

Mikosist sous forme de solution pour perfusion est injecté par voie intraveineuse à un débit ne dépassant pas 20 mg (10 ml) par minute; les capsules doivent être prises par voie orale.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses quotidiennes lors du passage d'une forme galénique à une autre.

Il est conseillé aux adultes d'utiliser le schéma posologique suivant:

• Candidose disséminée, candidémie et autres infections invasives causées par des champignons Candida: le premier jour - à une dose quotidienne de 400 mg, puis - 200 mg par jour. Si nécessaire, la dose est doublée, dans la candidose systémique sévère - jusqu'à 800 mg par jour. La durée du cours dépend de l'efficacité clinique du médicament, tandis que l'utilisation de Mikosist doit être poursuivie pendant au moins 14 jours après la disparition des symptômes de la maladie ou après confirmation d'une hémoculture négative;
• Infections cryptococciques: le premier jour - à une dose quotidienne de 400 mg, puis - une fois par jour, 200 à 400 mg. La durée du cours est déterminée par l'efficacité clinique confirmée par les résultats des études mycologiques. Le plus souvent, le traitement est effectué de 6 semaines à 2 mois. Dans le traitement de la méningite cryptococcique, une utilisation plus longue de Mikosist est indiquée - de 10 semaines à 2 mois après un résultat négatif d'un examen microbiologique d'un échantillon de liquide céphalo-rachidien. À la fin du cycle complet du traitement primaire afin de prévenir la récidive de la méningite à cryptocoques, il est conseillé aux patients atteints du sida d'utiliser Mikosist pendant une longue période, 200 mg par jour;
• Candidose atrophique de la cavité buccale associée à la prothèse dentaire: 14 jours à une dose quotidienne de 50 mg. Le traitement doit être associé à l'utilisation d'agents antiseptiques pour le traitement de la prothèse;
• Candidose oropharyngée, y compris les patients avec une immunité altérée: 7-14 jours à une dose quotidienne de 50-100 mg. Pour la prévention des patients atteints du SIDA, après avoir terminé le cycle complet du traitement primaire, Mikosist est prescrit 150 mg 1 fois en 7 jours. Si nécessaire (en particulier dans les troubles immunitaires sévères), la durée du traitement est augmentée;
• Autres infections à candidose (candidurie, œsophagite, infections bronchopulmonaires non invasives, candidose de la peau et des muqueuses): 14 à 30 jours à une dose quotidienne de 50 à 100 mg;
• Candidose vaginale: 150 mg une fois. Pour réduire la fréquence des rechutes, Mikosist à la même dose doit être pris une fois par mois pendant 4 à 12 mois. Dans certains cas, une utilisation plus fréquente est possible;
• Candidose sévère des muqueuses: 100-200 mg par jour;
• Balanite causée par Candida spp.: une fois 150 mg de Mycosist sous forme de capsule;
• Prévention de la candidose: la dose quotidienne est déterminée par le degré de risque de développer une infection fongique et peut varier de 50 à 400 mg. En présence d'un risque élevé d'infection généralisée (par exemple, patients atteints de neutropénie sévère à long terme ou attendue), Mikosist est prescrit 400 mg par jour. Le médicament doit être démarré plusieurs jours avant le développement attendu de la neutropénie, après une augmentation du nombre de neutrophiles de plus de 1000 / mm³, le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours supplémentaires;
• Infections fongiques chez les patients atteints de néoplasmes malins (prévention): le médicament à une dose quotidienne de 50 mg doit être pris tant que le patient présente un risque accru en raison d'une thérapie cytostatique ou de radiothérapie;
• Pityriasis versicolor: 2 doses de 300 mg de Mikosist sous forme de gélule, à 7 jours d'intervalle. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prendre une troisième dose - 300 mg, en observant la même pause, mais souvent une dose unique de 300 mg est suffisante. Comme autre schéma thérapeutique, vous pouvez prendre 50 mg de Mikosist par jour pendant 2 semaines à 1 mois;
• Mycoses de la peau (y compris candidose), y compris les mycoses de la région de l'aine, des pieds: 50 mg par jour ou une fois tous les 7 jours, 150 mg du médicament sous forme de gélules. En règle générale, la durée du traitement varie entre 7 et 14 jours, cependant, lors du traitement des mycoses des pieds, elle peut être augmentée à 42 jours;
• Mycoses endémiques profondes: 200 à 400 mg par jour pendant 2 ans. La durée du cours thérapeutique est déterminée individuellement: paracoccidioïdose - 2-17 mois, coccidioïdose - 11-24 mois, histoplasmose - 3-17 mois;
• Onychomycose: 150 mg de Mycosist sous forme de gélules 1 fois en 7 jours. La prise du médicament doit être poursuivie jusqu'à ce que l'ongle sain remplace complètement l'ongle infecté. Le plus souvent, pour la repousse des ongles sur les doigts et les orteils, il est nécessaire de continuer à prendre le médicament pendant 3 à 6 et 6 à 12 mois, respectivement.

Chez les enfants, la durée du traitement est déterminée par l'effet clinique et mycologique. La dose quotidienne pour cette catégorie d'âge de patients ne doit pas dépasser celle des adultes. Mikosist doit être utilisé quotidiennement 1 fois par jour.

Il est conseillé aux enfants d'observer le schéma posologique suivant:

• Infection cryptococcique et candidose généralisée: 6-12 mg / kg par jour (déterminé par la gravité de la maladie);
• Candidose muqueuse: 3 mg / kg par jour. Il est permis de prescrire une dose de charge de Mikosist (2 fois plus que d'habitude) le premier jour du traitement;
• Infections fongiques chez les enfants à immunité réduite, chez qui le risque de développer une infection est associé à une neutropénie résultant d'une chimiothérapie cytotoxique ou d'une radiothérapie (prophylaxie): 3 à 12 mg / kg par jour (selon la durée et la gravité de la neutropénie induite) …

Chez les nouveau-nés, le fluconazole est excrété plus lentement, par conséquent, au cours des 14 premiers jours de vie, Mikosist doit être utilisé à la même dose (en mg pour 1 kg de poids corporel) que chez les enfants plus âgés, tout en augmentant l'intervalle entre l'administration du médicament à 72 heures. Pour les enfants de 3 à 4 semaines de vie, le médicament est prescrit avec une pause de 48 heures.

Les patients âgés en l'absence de troubles fonctionnels des reins n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique de Mikosist.

Les patients atteints d'insuffisance rénale avec une seule utilisation du médicament ne nécessitent pas d'ajustement de la dose. Pour un rendez-vous de cours, une dose de charge doit être initialement appliquée (de 50 à 400 mg), puis la dose quotidienne doit être ajustée comme suit (fréquence d'utilisation - 1 fois par jour):

• Clairance de la créatinine supérieure à 50 ml par minute: 100% de la dose recommandée (selon les indications);
• Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml par minute (sans dialyse): 50% de la dose recommandée (comme indiqué).

Les patients sous dialyse continue se voient prescrire 100% de la dose recommandée après chaque séance.

La solution pour perfusion est compatible avec la solution de chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium (0,9%), le chlorure de potassium dans le glucose, les solutions de Hartman, de Ringer et la solution de glucose à 20%. Le fluconazole peut être perfusé en utilisant l'une des solutions énumérées ci-dessus en utilisant des kits de transfusion conventionnels.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Mikosist, des perturbations de certains systèmes corporels peuvent se développer:

• Système nerveux: étourdissements, convulsions, maux de tête;
• Système digestif: douleurs abdominales, diarrhée, flatulences, dysfonctionnement hépatique (nécrose hépatocellulaire, y compris mortelles, jaunisse, hépatite, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, transaminases hépatiques), changement de goût, nausées, vomissements;
• Système cardiovasculaire: flutter et / ou fibrillation des ventricules, augmentation de la durée de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme;
• Métabolisme: hypertriglycéridémie, hypokaliémie, hypercholestérolémie;
• Organes hématopoïétiques: agranulocytose, thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie;
• Réactions allergiques: érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), asthme bronchique (dans la plupart des cas avec intolérance à l'acide acétylsalicylique), réactions anaphylactoïdes (y compris œdème facial, démangeaisons de la peau, urticaire, angio-œdème), syndrome de Lyell, éruption cutanée;
• Autres: alopécie, troubles fonctionnels des reins.

instructions spéciales

Le traitement doit être effectué avant le début de la rémission clinique et hématologique, car l'arrêt prématuré de l'utilisation de Mikosist peut entraîner le développement de rechutes.

Dans de rares cas, l'utilisation du fluconazole s'est accompagnée de manifestations d'effets toxiques sur le foie (y compris la mort), le plus souvent chez des patients atteints de maladies concomitantes graves. À cet égard, lors de l'utilisation de Mikosist, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique et, si des signes de ses dommages apparaissent, pouvant être associés à la prise du médicament, le traitement doit être annulé.

Au cours du traitement, dans de rares cas, le développement de réactions cutanées exfoliantes (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) a été noté. Les patients atteints de néoplasmes malins et du SIDA sont plus susceptibles de développer des réactions cutanées sévères.

Si, au cours de la période de traitement chez les patients atteints d'une infection fongique superficielle, une éruption cutanée survient, qui peut être associée à la prise de Mikosist, le traitement doit être annulé. Les patients atteints d'infections fongiques invasives systémiques nécessitent une surveillance particulièrement attentive des éruptions cutanées.

Avec le développement d'un érythème polymorphe ou de lésions bulleuses, le médicament est annulé.

En cas de traitement simultané avec des anticoagulants indirects de la série des coumarines, il est recommandé de contrôler le temps de prothrombine.

Étant donné que Mikosist peut provoquer des étourdissements, pendant le traitement, les patients doivent être prudents lorsqu'ils effectuent des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une attention accrue, y compris la conduite automobile.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Mikosist avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir (T _1/2 - la demi-vie de la substance; C _max - la concentration maximale du médicament dans le sang):

• Zidovudine: une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et la probabilité d'effets secondaires;
• Préparations de sulfonylurée: allongement de leur T _1/2, et par conséquent, lors de l'utilisation de cette combinaison de médicaments, il faut tenir compte de la possibilité d'hypoglycémie;
• Tacrolimus: augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et risque de développer une néphrotoxicité;
• Théophylline: une diminution du taux moyen de sa clairance du plasma sanguin, une augmentation du risque de développer son effet toxique et un surdosage;
• Phénytoïne: augmentation cliniquement significative de sa concentration (un ajustement posologique peut être nécessaire);
• Rifampicine: diminution de sa C _max et de sa T _1/2 (un ajustement posologique du fluconazole peut être nécessaire);
• Midazolam: une augmentation significative de sa concentration dans le plasma sanguin et le risque de développer des réactions psychomotrices;
• Rifabutine: une augmentation de sa concentration sérique, la probabilité de développer une uvéite;
• Cyclosporine: une augmentation de sa concentration dans le sang;
• Hydrochlorothiazide: augmentation de la concentration de fluconazole dans le plasma sanguin.

Avec l'utilisation simultanée de Mikosist avec d'autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450, des précautions doivent être prises.

Analogues

Les analogues de Mikosist sont: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

Durée de vie:

• Solution pour perfusion - 2 ans;
• Capsules - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Les capsules sont disponibles sans ordonnance et les solutions pour perfusion sont disponibles sur ordonnance.

Mikosist: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Mikosist 150 mg gélule 1 pc. 261 r Acheter

Gélules Mycosyst 150mg 302 RUB Acheter

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Gélules Mycosist 150 mg 4 pcs. 600 RUB Acheter

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Gélules Mycosist 100 mg 28 pcs. 1945 RUB Acheter

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