Medoklav - Mode D'emploi, Prix, Comprimés, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Médoclav

Medoklav: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Medoclav

Code ATX: J01CR02

Ingrédient actif: amoxicilline (amoxicilline) + acide clavulanique (acide clavulanique)

Fabricant: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Chypre)

Description et mise à jour photo: 2019-08-10

Medoklav est un médicament antibactérien du groupe des pénicillines à large spectre, associé à un inhibiteur de la β-lactamase, à usage systémique.

Forme de libération et composition

• poudre pour préparation d'une solution pour administration intraveineuse (iv): hygroscopique, de presque blanc à blanc (1000 mg / 200 mg chacun dans un flacon en verre de type II d'un volume de 20 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc, serti avec un capuchon en aluminium; dans une boîte en carton 1, 5, 10 ou 100 flacons);
• comprimés pelliculés (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): biconvexes, en forme de capsule, presque blancs ou blancs; comprimés 250 mg / 125 mg d'un côté avec marquage "MC", de l'autre - avec une ligne de séparation (875 mg / 125 mg - 7 pièces sous blister, 250 mg / 125 mg et 500 mg / 125 mg - 8 chacun pièces sous blister; dans une boîte en carton 2 blisters);
• poudre pour préparation de suspension pour administration orale: de presque blanc à blanc avec une légère odeur fruitée; une fois diluée dans l'eau, une suspension se forme de jaune pâle à presque blanc avec une odeur fruitée caractéristique (11,78 g chacun dans un flacon en verre brun d'un volume de 100 ml, avec un bouchon à vis; dans une boîte en carton 1 flacon avec une cuillère doseuse de 5 ml).

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Medoclav.

La poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, contenue dans 1 flacon, contient les substances actives suivantes: amoxicilline sodique, équivalente à l'amoxicilline en une quantité de 1000 mg; clavulanate de potassium équivalent à l'acide clavulanique en une quantité de 200 mg.

1 comprimé pelliculé contient:

• substances actives: amoxicilline trihydratée - 1004/574/287 mg, ce qui équivaut à l'amoxicilline base en une quantité de 875/500/250 mg, respectivement; clavulanate de potassium + cellulose microcristalline (1 ÷ 1) - 297,8 mg, ce qui équivaut à l'acide clavulanique à raison de 125 mg;
• composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
• enveloppe du film: hypromellose, macrogol (polyéthylène glycol), dioxyde de titane (E171), talc.

100 ml de la suspension préparée (en dissolvant la poudre dans 1 flacon) contient:

• substances actives: amoxicilline trihydratée - 3016 mg, en termes d'amoxicilline - 2500 mg; clavulanate de potassium - 783 mg, en termes d'acide clavulanique - 625 mg;
• composants supplémentaires: saccharinate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, gomme de xanthane, hypromellose, acide succinique, dioxyde de silicium; saveurs: citron, fraise et pêche.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Medoklav est une préparation combinée contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique.

L'amoxicilline appartient au groupe des antibiotiques semi-synthétiques - les aminopénicillines. La substance a un large spectre d'action bactéricide contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs.

L'acide clavulanique appartient aux β-lactamines naturelles et présente la capacité de dégrader (inactiver) un certain nombre de β-lactamases produites par des micro-organismes résistants à l'action d'un grand nombre de pénicillines et de nombreuses céphalosporines.

La combinaison d'acide clavulanique et d'amoxicilline assure la résistance de cette dernière aux effets destructeurs des enzymes bactériennes β-lactamases, et contribue à une expansion significative du spectre d'activité antimicrobienne de l'amoxicilline, y compris contre les bactéries, qui, en règle générale, y sont résistantes et à de nombreux autres antibiotiques β-lactamines …

L'acide clavulanique inhibe les β-lactamases de type II, III, IV et V et ne présente pas d'activité contre les β-lactamases de type I produites par Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. De plus, cet acide présente une forte affinité pour les enzymes pénicillinases, à la suite de quoi il forme avec elles un complexe stable, protégeant l'amoxicilline et empêchant sa dégradation enzymatique sous l'action des β-lactamases.

Spectre d'activité antibactérienne de Medoclav:

• bactéries à Gram positif: aérobies - Staphylococcus aureus (à l'exclusion des souches résistantes à la méthicilline), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (à l'exclusion des souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pneumoniaid souches Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaérobies - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (à l'exclusion de Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
• bactéries à Gram négatif: aérobies - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (modérément sensible), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (modérément sensible), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (modérément sensible), Vibrio cholerae; anaérobies - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (y compris Bacteroides fragilis).

Pharmacocinétique

Les principaux paramètres de la pharmacocinétique de l'acide clavulanique et de l'amoxicilline sont similaires et n'affectent pas les propriétés pharmacocinétiques de chacune de ces substances. Les deux principes actifs se caractérisent par une biodisponibilité élevée. Lorsqu'il est pris par voie orale, 80 à 90% du trihydrate d'amoxicilline est absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Le degré d'absorption de l'amoxicilline ne dépend pas du moment de la prise alimentaire, car il reste stable en présence d'acide chlorhydrique.

1 heure après l'administration orale, la concentration maximale (C _max) d'amoxicilline dans le sang, en fonction de la dose prise, est d'environ 5 μg / ml, et le même indicateur d'acide clavulanique est en moyenne de 2 μg / ml. La demi-vie (T _1/2) après administration orale de Medoklav pour l'amoxicilline est de 1 à 1,5 heure (en moyenne 1,3 heure), pour l'acide clavulanique - environ 1 heure (0,8 à 1,2 heure).

Avec des injections intraveineuses du médicament à une dose de 1000 mg / 200 mg, la _{Cmax de l'} amoxicilline est de 105,4 μg / ml, l'acide clavulanique est de 28,5 μg / ml, la T _{1/2 de} Medoclav est de 0,9 heure. Après IV et l'administration orale, les deux composants actifs diffusent activement dans un grand nombre de tissus et de fluides corporels, tels que le tissu adipeux, le tissu pulmonaire et musculaire, le liquide pleural, la sécrétion trachéobronchique, la bile, le liquide synovial et péritonéal.

L'amoxicilline se lie aux protéines plasmatiques en moyenne de 20% (17–21%), l'acide clavulanique d'environ 30% (pour l'administration intraveineuse, l'indice de liaison aux protéines est de 13–20%). Les deux composants traversent le placenta et sont excrétés dans le lait maternel, ne s'accumulent pas.

L'amoxicilline est principalement éliminée par les reins, l'acide clavulanique - également par les reins et partiellement en petites quantités par les poumons et par les intestins. Au cours des 6 premières heures suivant l'administration orale et après une injection en bolus, 50 à 70% et 60 à 70% d'amoxicilline et 25 à 40% et 40 à 65% d'acide clavulanique sont respectivement excrétés inchangés.

L'amoxicilline à une dose correspondant à 10 à 25% de la substance introduite dans l'organisme est excrétée sous forme d'acide pénicillique inactif. En raison d'un métabolisme intensif, l'acide clavulanique dans le corps humain est converti en acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxy-butane-2, qui sont excrétés par les reins.

Indications pour l'utilisation

Medoklav est recommandé pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des souches de microorganismes qui y sont sensibles:

• infections des voies respiratoires inférieures: abcès pulmonaire, pneumonie à empyème pleural; pour les formes orales - bronchite aiguë et chronique, lobaire et bronchopneumonie; à usage parentéral - exacerbation de la bronchite chronique;
• infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL: otite moyenne, sinusite, amygdalite; en outre pour les formes orales - pharyngite, abcès pharyngé;
• infections des tissus mous et de la peau: impétigo, érysipèle, phlegmon, abcès, infection de la plaie, dermatoses secondairement infectées;
• infections du système génito-urinaire et des organes pelviens: urétrite, cystite, pyélite, pyélonéphrite, prostatite, salpingite, cervicite, salpingo-oophorite, vaginite bactérienne, endométrite, avortement septique, gonorrhée; pour les formes orales - chancre; à usage parentéral - abcès tubo-ovarien, pelvioperitonite, septicémie post-partum;
• ostéomyélite.

De plus pour les formes orales de Medoklav: infections intestinales (portage de salmonelles, salmonellose, dysenterie); infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite).

Medoklav sous forme de poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse est également recommandé pour la prévention des infections en chirurgie.

Contre-indications

Absolu:

• la mononucléose infectieuse (y compris en cas d'éruption cutanée semblable à la rougeole);
• âge jusqu'à 12 ans (pour les comprimés);
• antécédents de jaunisse ou de dysfonctionnement hépatique causé par l'utilisation d'amoxicilline / acide clavulanique (avec administration intraveineuse);
• insuffisance rénale chronique (CRF) avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min (pour les comprimés 875 mg / 125 mg);
• des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques β-lactamines, y compris les antibiotiques de la série des pénicillines, et aux médicaments contenant de l'acide clavulanique.

Relatif (utilisez Medoklav avec une extrême prudence):

• antécédents allergiques chargés (avec administration intraveineuse);
• insuffisance hépatique;
• dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min) (à l'exception des comprimés 875 mg / 125 mg);
• une histoire de colite pseudomembraneuse;
• maladies du tractus gastro-intestinal (avec sur / dans l'introduction).

Des précautions doivent être prises pour administrer Medoclav solution IV aux enfants dont la mère présente une hypersensibilité à la pénicilline.

Medoklav, mode d'emploi: méthode et posologie

Poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse

La solution préparée à partir de poudre de Medoklav est injectée par voie intraveineuse en injection lente (3 à 4 minutes chacune) directement dans une veine ou en perfusion pendant 30 à 40 minutes.

Il est interdit d'utiliser une solution pour injection intramusculaire.

La solution après dilution du médicament est administrée goutte à goutte ou en courant. La dose dépend du poids corporel, de l'âge, de l'activité rénale, de la gravité de l'infection et est indiquée en termes d'amoxicilline.

Le traitement minimum est de 5 jours, le maximum est de 14 jours, après quoi il est nécessaire d'évaluer l'efficacité et la tolérabilité du traitement.

Il est recommandé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans pesant plus de 40 kg d'utiliser 1000 mg toutes les 8 heures par jour, avec une évolution sévère du processus infectieux - toutes les 4-6 heures.

Pour la prévention des infections en chirurgie lors d'opérations d'une durée allant jusqu'à 1 heure, la solution est administrée une fois par voie intraveineuse, 1000 mg à la fois pendant l'induction de l'anesthésie. Pour les interventions chirurgicales d'une durée supérieure à 1 heure et présentant un risque élevé d'infection, Medoclav est administré 1000 mg lors de l'induction de l'anesthésie, ainsi que jusqu'à 4 doses de 1000 mg pendant 24 heures, généralement immédiatement après l'opération, puis après 8, 16 et 24 heures. Dans un contexte de risque accru d'infections, ce schéma thérapeutique peut être observé pendant plusieurs jours.

Les enfants et les adultes présentant une insuffisance rénale avec une CC supérieure à 30 ml / min ne nécessitent pas de changement de dose.

Schéma posologique de Medoklav pour la dysfonction rénale, en fonction des valeurs CC en ml / min:

• CC est de 10-30: la dose initiale est de 1000 mg, puis 500 mg toutes les 12 heures;
• CC inférieur à 10: dose initiale de 1000 mg, puis 500 mg toutes les 24 heures.

Les patients hémodialysés reçoivent d'abord une dose de 1000 mg, puis 500 mg toutes les 24 heures et la même dose en plus à la fin de la séance d'hémodialyse (afin de compenser la diminution du taux plasmatique d'amoxicilline et d'acide clavulanique).

Chez les enfants pesant moins de 40 kg, la dose unique recommandée de Medoklav est de 25 mg / kg, la fréquence des injections est fixée en fonction de l'âge et du poids corporel:

• moins de 3 mois, poids inférieur à 4 kg: toutes les 12 heures;
• moins de 3 mois, poids supérieur à 4 kg: toutes les 8 heures;
• de 3 mois à 12 ans, poids inférieur à 40 kg: toutes les 6-8 heures, en tenant compte de la gravité de l'infection.

Les enfants de moins de 3 mois ne doivent recevoir Medoclav que par perfusion lente de 30 à 40 minutes.

Schéma posologique chez les enfants présentant une insuffisance rénale, en tenant compte de la valeur CC (ml / min):

• CC est de 10 à 30: à une dose de 25 mg / kg 2 fois par jour;
• CC inférieur à 10: à une dose de 25 mg / kg toutes les 24 heures.

Il est conseillé aux enfants sous hémodialyse d'utiliser 25 mg / kg toutes les 24 heures et en plus à la fin de la séance d'hémodialyse 12,5 mg / kg, puis 25 mg / kg par jour.

Avant l'administration intraveineuse, le contenu d'un flacon (1 200 mg) doit être dilué dans 20 ml d'eau pour préparations injectables. En cours de dilution, une couleur rose temporaire de la solution peut apparaître, après dissolution complète, cette dernière acquiert une couleur jaune pâle. Lors d'une injection intraveineuse, la préparation préparée doit être administrée dans les 20 minutes suivant la dissolution.

Lors de la perfusion intraveineuse, la solution résultante doit être diluée dans 100 ml de liquide pour perfusion, qui peut être différentes solutions pour perfusion.

La concentration d'agent antibactérien lors de l'utilisation des solutions pour perfusion ci-dessous est maintenue pendant les périodes suivantes si la solution préparée est conservée à une température de 5 ou 25 ° C, respectivement:

• eau pour injection: 8 heures ou 4 heures;
• chlorure de sodium 0,9%: 4 heures ou 3 heures;
• lactate de sodium pour perfusion intraveineuse (1,85%), lactate de Ringer (solution de Hartman): 2 heures - à 25 ° C;
• Solution de Ringer: 4 heures ou 2 heures;
• solution de chlorure de sodium (0,9%) et de chlorure de potassium (0,3%): 8 heures ou 3 heures.

La solution préparée à température ambiante peut être conservée dans les mêmes conditions, mais la perfusion doit être terminée avant la date de péremption indiquée ci-dessus.

Si la solution obtenue doit être conservée à 5 ° C, elle doit être ajoutée à un flacon pré-réfrigéré contenant un fluide de perfusion approprié à une dose de 100 ml. Les solutions conservées à 5 ° C doivent être ajoutées immédiatement après avoir atteint la température ambiante.

La solution ne doit pas être congelée.

Dans les solutions pour perfusion contenant du dextran, du glucose ou du bicarbonate de sodium, le médicament est moins stable. Le flacon Medoclav n'est pas destiné à un usage répété.

Comprimés pelliculés

Les comprimés de Medoclav sont pris par voie orale, quelle que soit l'heure des repas.

La dose est déterminée individuellement, en tenant compte de la localisation de l'infection, de la gravité de la lésion et de la sensibilité de l'agent pathogène.

Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant plus de 40 kg avec une évolution légère et modérée de la maladie se voient généralement prescrire 1 comprimé 250 mg / 125 mg - 3 fois par jour ou 500 mg / 125 mg - 2 fois par jour. En cas d'évolution sévère de l'infection, il est recommandé de prendre 1 comprimé de 500 mg / 125 mg 3 fois par jour ou 875 mg / 125 mg 2 fois par jour.

La dose quotidienne maximale d'amoxicilline est de 6000 mg, l'acide clavulanique (sel de potassium) est de 600 mg. Le cours de la thérapie peut varier de 5 à 14 jours, une moyenne de 10 jours.

Schéma posologique de l'insuffisance rénale chronique, en tenant compte des CC, mesuré en ml / min:

• CC supérieur à 30: aucun ajustement de dose n'est nécessaire;
• CC est de 10 à 30: 2 fois par jour, 1 comprimé de 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg;
• CC inférieure à 10: 1 comprimé de 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg une fois par jour (en tenant compte de la gravité de l'infection).

Les comprimés de Medoclav 875 mg / 125 mg sont prescrits aux patients souffrant d'insuffisance rénale chronique uniquement avec une CC supérieure à 30 ml / min.

Pour les enfants de moins de 12 ans, pesant moins de 40 kg, il est préférable d'utiliser Medoclav sous forme de suspension pour administration orale.

Poudre pour préparation de suspension buvable

Une suspension à base de poudre de Medoklav est utilisée par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire. Dans le même temps, afin d'obtenir une absorption optimale et de réduire le risque de développer des effets indésirables du tractus gastro-intestinal, il est recommandé de prendre le médicament avec les repas.

La dose est réglée individuellement, en fonction de la gravité de l'infection, du poids corporel et de l'âge du patient. La dose quotidienne standard est de 20 à 40 mg / kg, divisée en 3 doses.

Doses uniques recommandées de Medoklav (calculées par amoxicilline) avec une fréquence d'administration 3 fois par jour (en tenant compte de l'âge et du poids corporel):

• moins de 1 an, poids 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 ans, poids 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 ans, poids 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 ans, poids 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• plus de 12 ans, poids supérieur à 40 kg: dans le contexte d'une évolution légère et modérée de l'infection - 10 ml (250 mg) 3 fois par jour ou 20 ml (500 mg) 2 fois par jour.

Pour les enfants, la dose quotidienne maximale d'amoxicilline est de 45 mg / kg et l'acide clavulanique est de 10 mg / kg. La thérapie peut durer environ 10 jours (5 à 14 jours). Dans les cas graves, il est permis d'augmenter la dose de Medoklav de 2 fois.

En cas d'insuffisance rénale chronique, le schéma posologique doit être modifié conformément au CQ. Avec une valeur CC supérieure à 30 ml / min, un changement de dose n'est pas nécessaire pour les patients de tous les groupes d'âge.

Schéma posologique recommandé pour les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique de moins de 12 ans: à une dose (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 fois par jour avec CC 10-30 ml / min, et à la même dose 1 fois par jour avec CC inférieur à 10 ml / min.

Pour les enfants atteints d'insuffisance rénale et les nourrissons de moins de 3 mois, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée pour un dosage précis.

Les patients sous hémodialyse se voient prescrire Medoclav 1 fois par jour à une dose (15 mg + 3,75 mg) / kg. Avant et après une séance d'hémodialyse, la suspension est prise en plus à la même dose.

Le schéma posologique suivant est recommandé pour les adolescents de plus de 12 ans et les adultes atteints de CRF: 500 mg (20 ml) ou 250 mg (10 ml) 2 fois par jour avec une CC égale à 10-30 ml / min, et à une dose similaire 1 fois CC inférieur à 10 ml / min.

Une suspension pour administration orale doit être préparée immédiatement avant utilisation. La poudre contenue dans le flacon est diluée dans de l'eau bouillie glacée, en l'ajoutant progressivement à la marque sur l'étiquette du flacon et en agitant. Après cela, on laisse le mélange résultant reposer pendant 5 minutes jusqu'à dissolution complète. Avant chaque dose, le flacon doit être bien agité pour remettre le contenu en suspension.

La suspension préparée doit être conservée au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 ° C) et prise pendant 7 jours au maximum.

Effets secondaires

L'utilisation de Medoklav peut provoquer les réactions secondaires négatives suivantes des systèmes et des organes:

• système immunitaire: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, éruptions érythémateuses, urticaire; rarement - choc anaphylactique, érythème polymorphe exsudatif, angio-œdème; extrêmement rare - syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative; avec administration intraveineuse - vascularite allergique, syndrome similaire à la maladie sérique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique;
• système digestif: souvent - diarrhée; rarement - vomissements, dyspepsie, nausées, augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase (ACT) et / ou de l'alanine aminotransférase (ALT); extrêmement rarement - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et / ou une augmentation du taux de bilirubine, glossite, stomatite, assombrissement de l'émail dentaire, candidose des muqueuses, entérocolite, gastrite; langue noire "poilue" (avec injection intraveineuse), jaunisse cholestatique, hépatite, colite hémorragique ou pseudomembraneuse;
• système hématopoïétique: rarement - leucopénie (y compris neutropénie), thrombocytopénie; extrêmement rare - augmentation du temps de saignement et du temps de prothrombine, anémie hémolytique, éosinophilie, thrombocytose, agranulocytose;
• système nerveux: pas souvent - maux de tête, vertiges; extrêmement rarement - anxiété, insomnie, agitation psychomotrice, hyperréactivité, convulsions (il peut se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale ou ayant pris de fortes doses de Medoclav);
• système génito-urinaire: extrêmement rarement - cristallurie (principalement avec administration intraveineuse chez les patients présentant une diurèse réduite), néphrite interstitielle, hématurie;
• autres: candidose, développement de surinfection; lorsqu'il est pris par voie orale - fièvre, douleurs articulaires, arthrite;
• réactions locales: rarement - thrombophlébite au site d'injection.

Les événements indésirables hépatiques (système hépatobiliaire) sont survenus le plus souvent chez les hommes et les patients âgés et pourraient être associés à un traitement à long terme. Ces troubles, en règle générale, sont apparus au cours du traitement ou après une courte période après son achèvement, mais dans certains cas, ils n'ont été observés que plusieurs semaines après la fin du traitement. Ces réactions secondaires sont généralement réversibles.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Medoklav peuvent inclure des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique et de la fonction gastro-intestinale.

En cas de suspicion de surdosage, un traitement symptomatique est effectué, avec administration orale, lavage gastrique et prise de charbon actif. Pour le soulagement d'un surdosage aigu, l'hémodialyse peut être efficace, il n'y a pas d'antidote spécifique.

Si des doses élevées d'amoxicilline sont nécessaires pour réduire le risque de cristallurie à l'amoxicilline (avec un traitement parentéral), il est nécessaire de maintenir un apport hydrique suffisant et de contrôler le débit urinaire.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement par Medoclav, il est nécessaire de collecter un historique détaillé et de s'assurer que le patient n'a pas de réactions d'hypersensibilité antérieures aux céphalosporines, pénicillines ou autres allergènes. Il existe des descriptions de réactions d'hypersensibilité sévères et parfois mortelles aux pénicillines. La menace de développer de telles réactions est particulièrement élevée chez les patients présentant une sensibilité accrue à la pénicilline précédemment identifiée.

En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de commencer le traitement avec un antibiotique d'un autre groupe. Pour soulager les réactions allergiques, des antihistaminiques peuvent être utilisés ou, si nécessaire, des glucocorticostéroïdes systémiques.

S'il y a des soupçons de développement d'une mononucléose infectieuse, ils s'abstiennent d'utiliser Medoclav, car chez les patients atteints de cette maladie, les antibiotiques aminopénicilline peuvent provoquer l'apparition d'une éruption cutanée semblable à la rougeole, ce qui rend le diagnostic difficile. Un traitement à long terme peut parfois provoquer une prolifération de micro-organismes insensibles.

En cas de dysfonctionnement rénal sévère, il est nécessaire de modifier la dose de Medoclav ou d'augmenter l'intervalle entre son utilisation.

Dans le contexte d'un traitement de longue durée, il est recommandé de surveiller l'état du système hématopoïétique, la fonction rénale et hépatique.

Dans le cas de l'administration parentérale du médicament à des patients suivant un régime à teneur réduite en sel, il convient de rappeler qu'il y a des ions sodium dans la solution. Chaque flacon de poudre pour solution pour administration intraveineuse contient environ 1 mmol de potassium et 2,7 mmol de sodium.

Lors de l'utilisation du médicament par voie orale, pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, il est recommandé de prendre un comprimé enrobé ou une suspension avec les repas.

Au cours du traitement, il est nécessaire de prendre en compte le risque de développer une surinfection, dans la plupart des cas causée par des champignons Candida ou Pseudomonas spp. Avec le développement de cette complication, il est nécessaire d'arrêter le traitement médicamenteux et / ou de conduire un traitement approprié.

Les composants actifs de Medoclav peuvent entraîner une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire, ce qui peut provoquer une réaction faussement positive dans le test de Coombs.

Il a été constaté qu'un traitement prophylactique par amoxicilline + acide clavulanique en présence d'une rupture prématurée des membranes chez la femme peut aggraver le risque de développer une entérocolite nécrosante chez le nouveau-né.

Il faut se rappeler que la prise de 2 comprimés de 250 mg / 125 mg ne correspond pas à la prise de 1 comprimé de 500 mg / 125 mg, en raison de la teneur en différentes doses d'acide clavulanique.

L'utilisation de Medoklav fournit une concentration élevée d'amoxicilline dans l'urine, ce qui peut entraîner des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine, y compris le test de Benedict et le test de Fehling. Dans ce cas, la méthode de la glucose oxydase pour déterminer le taux de glucose dans l'urine doit être utilisée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Au cours du traitement, il est recommandé d'être prudent lors de l'exécution de types de travail nécessitant une concentration accrue d'attention et une vitesse de réaction psychomotrice, y compris lors de la conduite de véhicules et d'autres équipements complexes et potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, Medoclav ne doit être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, le problème de l'annulation de l'allaitement doit être résolu, car l'amoxicilline et l'acide clavulanique ont été identifiés dans le lait maternel en petites quantités.

Utilisation pendant l'enfance

Medoclav sous forme de comprimés pelliculés est contre-indiqué chez les patients de moins de 12 ans et pesant moins de 40 kg.

La suspension pour administration orale et la solution pour l'administration intraveineuse sont utilisées en pédiatrie selon les directives d'un médecin, selon les indications, conformément au schéma posologique recommandé.

Avec une fonction rénale altérée

Dans le contexte d'une diminution de la fonction rénale du plasma sanguin, une accumulation des deux substances actives est observée.

Les comprimés à la dose de 875 mg / 125 mg avec insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 30 ml / min) sont contre-indiqués. L'utilisation d'autres formes posologiques de Medoklav, y compris des comprimés avec une dose plus faible d'amoxicilline, pour le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) nécessite un ajustement posologique et la fréquence d'utilisation du médicament, en fonction de la valeur CC.

Pour toutes les formes orales de Medoklav présentant une anurie existante, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les doses à 48 heures ou plus.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le traitement par Medoclav doit être effectué avec prudence, en effectuant une surveillance régulière de l'activité hépatique. À l'heure actuelle, les données sont insuffisantes pour ajuster le schéma posologique chez les patients de ce groupe.

Chez les patients ayant des antécédents de développement de jaunisse ou de dysfonctionnement hépatique associé à l'utilisation d'amoxicilline / acide clavulanique, l'utilisation d'une solution pour administration intraveineuse est contre-indiquée.

Interactions médicamenteuses

• céphalosporines, aminosides, vancomycine, cyclosérine, rifampicine et autres antibiotiques bactéricides: il existe un effet synergique avec Medoclav;
• sulfamides, tétracyclines, macrolides, lincosamides, chloramphénicol et autres antibiotiques bactériostatiques: présentent un effet antagoniste;
• probénécide: réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline, ce qui entraîne à son tour une augmentation de sa concentration sérique; cette combinaison n'est pas recommandée;
• antibiotiques aminosides: il y a une perte de leur activité, par conséquent, ces fonds ne doivent pas être mélangés dans la même seringue avec la solution de Medoclav pour administration intraveineuse;
• anticoagulants indirects: l'action de ces agents est renforcée par la suppression de la microflore intestinale par l'antibiotique, une diminution de la production de vitamine K et de l'indice de prothrombine; il est nécessaire de surveiller attentivement le temps de prothrombine ou le rapport normalisé international (INR) lors de la prescription ou de l'annulation de Medoclav;
• glucosamine, antiacides, aminosides, laxatifs: il y a un ralentissement et une diminution de l'absorption des formes orales de Medoclav;
• acide ascorbique: il y a une augmentation de l'absorption du médicament;
• phénylbutazone, allopurinol, diurétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens et autres médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire: une augmentation de la concentration d'amoxicilline est détectée (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire);
• contraceptifs oraux: il y a une diminution de l'efficacité de ces fonds;
• émulsions grasses pour administration intraveineuse, préparations sanguines, autres liquides contenant des protéines (y compris les hydrolysats de protéines): l'incompatibilité pharmaceutique de ces médicaments avec la forme parentérale de Medoclav a été établie;
• méthotrexate: il y a une augmentation de sa toxicité;
• allopurinol: la menace d'une éruption cutanée, l'exanthème est aggravé; le mécanisme de ce phénomène n'est toujours pas clair;
• éthinylestradiol, médicaments au cours du métabolisme desquels se forme l'acide para-aminobenzoïque (PABA): le risque d'hémorragie peut augmenter;
• disulfirame: il est recommandé d'éviter cette association.

Analogues

Les analogues de Medoklav sont Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de vie:

• poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse; un flacon de poudre fermé pour la préparation d'une suspension pour administration orale; comprimés pelliculés, 875 mg / 125 mg - 2 ans;
• comprimés pelliculés 250 mg / 125 mg et 500 mg / 125 mg - 3 ans.

La suspension préparée à partir de la poudre n'est pas conservée plus de 7 jours.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Medoclav

Selon la plupart des critiques sur Medoclav laissées par des patients sur des sites spécialisés, le médicament est un antibiotique efficace avec un spectre d'action assez large. Ils notent que le médicament aide à faire face rapidement aux infections bactériennes des voies respiratoires et des organes ORL (y compris la bronchite, la sinusite, l'amygdalite), les infections du système génito-urinaire (en particulier avec la cystite aiguë et la pyélonéphrite), les infections des tissus mous et de la peau.

Les inconvénients de Medoklav dans certaines revues incluent le développement d'événements indésirables du tractus gastro-intestinal, ainsi que son absence dans les pharmacies.

Prix du Médoclav en pharmacie

Comme il n'y a actuellement aucun médicament dans le réseau de pharmacies, le coût réel du médicament est inconnu. Le dernier prix de Medoclav pour 16 comprimés enrobés était de 220 roubles pour un dosage de 500 mg / 125 mg et de 37 roubles pour un dosage de 250 mg / 125 mg.

Le coût d'un analogue du médicament, Rapiklava, comprimés enrobés (500 mg + 125 mg) peut être de 310 roubles. par paquet contenant 15 pcs.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!