Osterapar
Osterepar: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Osterepar
Le code ATX: M05BA04
Ingrédient actif: acide alendronique (acide alendronique)
Producteur: POLPHARMA SA (Pologne)
Description et photo mises à jour: 20.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 200 roubles.
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Osterapar est un inhibiteur de la résorption osseuse.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Osterepara - comprimés: oblongs, biconvexes, blancs (4 pcs. Sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- ingrédient actif: alendronate de sodium trihydraté - 91,36 mg (ce qui correspond à la teneur en acide alendronique - 70 mg);
- composants supplémentaires: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, croscarmellose sodique.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'alendronate fait partie du groupe des bisphosphonates. Localisé dans les zones de résorption osseuse active (sous les ostéoclastes), il inhibe le processus de résorption osseuse provoqué par les ostéoclastes.
Osterapar n'a aucun effet direct sur la formation de nouveau tissu osseux. Bien que la résorption osseuse et l'apparition de nouveau tissu osseux soient interdépendantes, le degré de réduction de la formation osseuse est inférieur à celui de la résorption, ce qui entraîne une augmentation de la masse osseuse.
L'alendronate favorise la formation de tissu osseux normal en l'incorporant dans la matrice, mais en restant pharmacologiquement inactif.
Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, Osterapar ne provoque pas d'ostéomalacie.
Pharmacocinétique
Après administration orale d'alendronate à des doses de 5 à 70 mg à jeun au plus tard 2 heures avant le repas du matin, sa biodisponibilité est de: chez la femme - 0,64%, chez l'homme - 0,6%. Lorsque le médicament est pris 1 à 1,5 heure avant le petit-déjeuner, la biodisponibilité diminue d'environ 40%.
Dans le cas de l'ostéoporose, Osterapar s'est avéré efficace lorsqu'il est pris à jeun au plus tard 30 minutes avant la première prise de tout aliment ou liquide.
Si le médicament est pris avec de la nourriture ou dans les 2 heures suivant un repas, la biodisponibilité de l'alendronate est négligeable. Le café et le jus d'orange réduisent sa biodisponibilité d'environ 60%.
Un changement significatif de la biodisponibilité de l'alendronate n'est pas observé avec l'utilisation simultanée de prednisolone (20 mg trois fois par jour pendant 5 jours).
Le volume moyen de distribution de la substance active d'Osterepara à l'état d'équilibre (hors tissu osseux) est d'au moins 28 litres. Lorsqu'il est pris à des doses thérapeutiques, la concentration plasmatique du médicament est insignifiante (moins de 5 ng / ml). L'alendronate se caractérise par une forte liaison aux protéines plasmatiques - environ 78%.
Il n'y a aucune preuve que l'alendronate, lorsqu'il pénètre dans le corps humain ou animal, soit métabolisé.
Dans les études cliniques, au cours desquelles l'alendronate marqué avec des atomes de carbone (14 C) a été administré une fois par voie intraveineuse, il a été constaté qu'environ 50% de la dose est excrétée dans l'urine dans les 72 heures. L'excrétion fécale n'a pas été détectée ou était insignifiante. Après une injection unique du médicament à une dose de 10 mg, la clairance rénale de l'alendronate était de 71 ml / minute. Après 6 heures, la concentration plasmatique a diminué de plus de 95%. La demi-vie terminale est de plus de 10 ans, ce qui indique une libération progressive du médicament du tissu osseux.
L'alendronate n'interfère pas avec l'excrétion d'autres médicaments par les systèmes de transport acides et principaux des reins.
Les paramètres de biodisponibilité et d'élimination de l'acide alendronique chez les patients âgés et jeunes sont similaires.
Les différences pharmacocinétiques du médicament selon la race n'ont pas été étudiées.
En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'Osterepara, car l'acide alendronique n'est pas métabolisé et n'est pas excrété dans la bile.
Indications pour l'utilisation
- ostéoporose chez les femmes ménopausées: prévention des fractures, y compris les fractures par compression de la colonne vertébrale et des fractures de la hanche;
- ostéoporose chez l'homme: prévenir les fractures.
Contre-indications
Absolu:
- hypocalcémie;
- anomalies de l'œsophage et autres facteurs qui entravent la perméabilité de l'œsophage (par exemple, achalasie ou sténose, etc.);
- troubles graves du métabolisme minéral;
- carence en vitamine D;
- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine <35 ml / min);
- l'incapacité du patient à rester debout (même assis) pendant 30 minutes;
- déficit en lactase, intolérance au galactose, malabsorption du glucose-galactose;
- enfance;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Selon les instructions, Osterepar doit être utilisé avec prudence en raison du risque de complications dans les cas suivants:
- les maladies du tube digestif en phase aiguë, telles que la duodénite, la gastrite, les maladies de l'œsophage, les ulcères, la dysphagie;
- maladies graves du tractus gastrique au cours des 12 mois précédents, telles que saignements gastro-intestinaux, ulcère peptique, etc.
- intervention chirurgicale (à l'exception de la chirurgie du pylore spastique de l'estomac).
Mode d'emploi d'Osterepara: méthode et posologie
Osterapar est destiné à une administration orale. Les comprimés doivent être pris le matin à jeun, au moins 30 minutes avant les repas, les liquides (y compris l'eau minérale) ou d'autres médicaments, car ils peuvent réduire l'absorption du médicament.
Pour réduire le risque d'irritation œsophagienne, les directives suivantes sont recommandées:
- prenez des pilules immédiatement après être sorti du lit;
- ne pas mâcher ni dissoudre les comprimés (des ulcères peuvent se former dans la bouche et le pharynx)
- buvez le médicament avec beaucoup d'eau (1 verre);
- ne vous couchez pas après avoir pris des pilules;
- prenez de la nourriture au plus tôt 30 minutes après avoir pris les pilules;
- ne prenez pas le médicament le matin en position couchée et avant de vous coucher.
Pour l'ostéoporose, les hommes et les femmes se voient prescrire 1 comprimé d'Osterepar une fois par semaine.
La durée optimale du traitement n'a pas été établie. La nécessité de continuer à prendre Osterepara doit être régulièrement évaluée, en particulier après 5 ans d'utilisation.
De plus, l'apport de préparations de calcium et de vitamine D est indiqué si ces substances ne sont pas fournies en quantité suffisante avec les aliments.
Si vous oubliez de prendre Osterapar, vous devez prendre une pilule le matin du lendemain. À l'avenir, vous devrez retourner à la réception le jour de la semaine à partir duquel le traitement a commencé. Il est interdit de prendre deux doses en une journée.
Effets secondaires
Selon une étude clinique d'un an, les profils de tolérance de l'alendronate à une dose de 70 mg par semaine et à une dose de 10 mg par jour chez les femmes ménopausées sont similaires.
Selon les données d'études cliniques de trois ans, lors de l'utilisation d'acide alendronique à une dose de 10 mg par jour chez les femmes ménopausées, ses profils de sécurité globaux sont similaires à ceux du placebo.
Dans une large pratique clinique (y compris dans les essais cliniques et l'expérience d'utilisation après commercialisation), les effets secondaires suivants d'Osterepara ont été établis:
- du système digestif: souvent (de ≥ 1/100 à <1/10) - éructations acides, diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, troubles dyspeptiques, ballonnements, dysphagie, ulcère œsophagien; rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100) - méléna, nausées, vomissements, œsophagite, gastrite, érosion œsophagienne; rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000) - ulcération de l'oropharynx, sténose de l'œsophage, ulcères, perforation, saignement du tractus gastro-intestinal supérieur;
- du système musculo-squelettique: très souvent (≥ 1/10) - douleurs articulaires (parfois sévères), douleurs osseuses, myalgie; souvent - gonflement des articulations; rarement - fractures atypiques du corps fémoral, ostéonécrose de la mâchoire inférieure;
- de la peau et des phanères cutanées: souvent - alopécie, démangeaisons; rarement - érythème, éruption cutanée; rarement - une éruption cutanée avec photosensibilité, des réactions cutanées sévères, y compris une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome de Stevens-Johnson;
- du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - une violation du goût;
- de la part des organes de l'équilibre et de la vision: souvent - déséquilibre; rarement - sclérite, uvéite, épisclérite;
- réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, angio-œdème;
- de la part du corps dans son ensemble: souvent - œdème périphérique, asthénie; rarement - symptômes transitoires d'une réaction de phase aiguë (malaise, myalgie, moins souvent - fièvre), généralement au stade initial du traitement;
- de la part des paramètres de laboratoire: rarement - hypocalcémie symptomatique (en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque).
Surdosage
En cas de surdosage d'Osterepara, des troubles dyspeptiques, des douleurs abdominales, des brûlures d'estomac, une gastrite, une œsophagite, une dysphagie, une hypophosphatémie, une hypocalcémie sont possibles.
Le traitement vise à éliminer les violations qui se sont produites. Pour lier l'alendronate, il est recommandé de prendre des antiacides et du lait. En cas de surdosage, ne pas faire vomir, car il existe un risque de lésion de l'œsophage. Le patient doit être en position verticale (ne pas s'allonger).
instructions spéciales
Lors de la prescription d'Osterepara, il est nécessaire de prendre en compte d'autres causes d'ostéoporose, en plus de l'âge, du déficit en œstrogènes et de l'utilisation de glucocorticoïdes.
Comme les autres bisphosphonates, Osterepar peut provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux, entraînant parfois une perforation et des rétrécissements de l'œsophage. Dans certains cas, ces complications peuvent nécessiter une hospitalisation. Il existe des cas isolés d'ulcères gastriques et duodénaux, y compris des ulcères sévères et compliqués (cependant, la relation causale de son apparition avec l'administration d'alendronate n'a pas été prouvée). Par conséquent, les patients doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin s'ils remarquent une douleur en avalant ou derrière le sternum, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac et une dysphagie. Le risque d'événements indésirables du système digestif augmente si les recommandations de prise de pilules ne sont pas respectées ou si le médicament est poursuivi après l'apparition des symptômes d'irritation de l'œsophage. C'est pourquoi il est si important de respecter les règles de prise d'Osterepara.
Avec une extrême prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant des exacerbations de maladies du tractus gastro-intestinal dans les sections supérieures. Le médecin prend la décision sur la nomination d'Osterepara dans chaque cas individuellement après avoir évalué le degré de risque et le bénéfice attendu, en particulier pour les patients atteints d'œsophage de Barrett.
Il y a eu des rapports isolés du développement d'une ostéonécrose locale de la mâchoire, associée principalement à une infection locale antérieure (y compris une ostéomyélite) et / ou une extraction dentaire, souvent avec une récupération lente. Le plus souvent, l'ostéonécrose de la mâchoire survient chez les patients cancéreux, auxquels des bisphosphonates sont administrés par voie intraveineuse. En outre, les facteurs de risque de cette complication comprennent le tabagisme, une mauvaise hygiène bucco-dentaire et des pathologies concomitantes (par exemple, infection, maladie parodontale et / ou autres maladies dentaires, coagulopathie, anémie), ainsi qu'une thérapie concomitante (par exemple, radiothérapie, chimiothérapie ou corticostéroïdes). thérapie). Dans le cas du développement d'une ostéonécrose de la mâchoire, le patient a besoin de l'assistance médicale d'un chirurgien maxillo-facial, tandis que la question de l'annulation des bisphosphonates est considérée au cas par cas.
S'il est nécessaire d'effectuer une intervention dentaire invasive, le patient doit absolument informer le médecin de la prise d'Osterepara. Le dentiste choisit les tactiques de traitement, en évaluant les avantages et les risques.
Certains patients ressentent des douleurs articulaires, osseuses et / ou musculaires pendant le traitement. Souvent, ces symptômes sont graves, pouvant aller jusqu'au handicap. Le délai avant l'apparition d'une telle douleur varie d'un jour à plusieurs mois à compter du début d'Osterepara. Dans la plupart des cas, l'arrêt du médicament est suffisant pour que les symptômes disparaissent, mais chez certains patients, après la reprise du traitement avec le même médicament ou un autre bisphosphonate, la douleur réapparaît.
Il existe de rares cas de survenue de fractures sous-trochantériennes pathologiques (c'est-à-dire survenant spontanément ou sous l'influence d'une force insignifiante) et de fractures de la diaphyse fémorale proximale chez des patients recevant des bisphosphonates. Certaines fractures sont classées comme des fractures de stress qui surviennent sans blessure. Certains patients ont ressenti une douleur prodromique dans cette zone pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois avant une fracture complète. Ces cas sont peu nombreux et des fractures de stress présentant des caractéristiques cliniques similaires ont également été rapportées chez des patients n'ayant pas pris de bisphosphonates. En cas de fracture de stress, il est nécessaire de fournir des soins orthopédiques au patient, de l'examiner, ainsi que d'évaluer les causes et les facteurs de risque, tels que stress accru ou excessif, fracture du membre inférieur, arthrite,antécédents de fracture de stress, carence en vitamine D, diabète sucré, malabsorption, alcoolisme chronique, utilisation de corticostéroïdes. Dans environ un tiers des cas, la fracture de stress était bilatérale, par conséquent, dans le cas d'une fracture du corps fémoral, un examen du fémur controlatéral est également nécessaire. Il peut être nécessaire d'arrêter de prendre le médicament jusqu'à ce que des résultats soient obtenus, en fonction de l'équilibre entre les avantages et les risques.
Chez les patients présentant une hypocalcémie, il est nécessaire de normaliser le taux de calcium dans le sang avant de prendre Osterepara. Vous devez également éliminer d'autres troubles du métabolisme minéral, y compris une carence en vitamine D. Pendant le traitement, ces patients doivent être surveillés pour les taux de calcium dans le sang et surveillés pour les symptômes d'hypocalcémie.
Osterapar augmente la teneur en minéraux des os et, par conséquent, une diminution asymptomatique de la concentration de phosphates et de calcium dans le sérum sanguin est possible, en particulier chez les patients présentant un taux initialement augmenté de métabolisme osseux, atteints de la maladie de Paget, ainsi que chez les patients recevant simultanément des glucocorticostéroïdes. Il est particulièrement important pour cette catégorie de patients de garantir un apport adéquat en vitamine D et en calcium.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a aucune information sur l'effet d'Osterepara sur l'attention et la vitesse de réaction. Cependant, vous devez tenir compte de la probabilité de certains effets secondaires qui peuvent affecter négativement la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données sur la sécurité de l'utilisation de l'acide alendronique chez la femme enceinte. Dans des études menées sur des animaux, il a été constaté que le médicament, lorsqu'il est utilisé à fortes doses, perturbe la formation de tissu osseux fœtal. A également révélé un dysfonctionnement du travail, causé par une hypokaliémie. À cet égard, Osterepar est contre-indiqué chez la femme enceinte.
Il n'y a pas d'informations sur la pénétration de l'alendronate dans le lait maternel, c'est pourquoi Osterapar est également contre-indiqué pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Osterapar n'est pas prescrit pendant l'enfance en raison du manque de données cliniques sur la sécurité et l'efficacité de son utilisation.
Avec une fonction rénale altérée
Osterapar est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale chronique si la clairance de la créatinine est inférieure à 35 ml / min.
Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure à 35 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
L'absorption de l'alendronate est réduite par les antiacides, certaines formes orales d'autres médicaments, le calcium, les aliments et les boissons (y compris l'eau minérale). La nourriture doit être prise au plus tôt 30 minutes après Osterepara, les médicaments - au moins 1 heure.
La ranitidine augmente la biodisponibilité de l'alendronate.
En cas d'administration concomitante d'un traitement hormonal substitutif (œstrogène et / ou progestatif), aucune interaction médicamenteuse n'a été observée. De plus, il n'y a pas eu de réactions cliniquement significatives avec l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes.
Lorsqu'Osterepara est associé à une dose quotidienne supérieure à 10 mg avec de l'acide acétylsalicylique, l'incidence des effets indésirables du tractus gastro-intestinal supérieur augmente. Cependant, lorsque Osterepara a été pris à une dose de 70 mg une fois par semaine, cet effet était absent.
L'alendronate doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens en raison du risque de saignement gastro-intestinal.
Analogues
Les analogues d'Osterepara sont: Alendronat, Alendrokern, Binosto, Alendronat Pliva, Ostalon, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.
Termes et conditions de stockage
Conserver au maximum 2 ans hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Osterapar
Il y a peu d'avis sur Osterapar, qui est dû à la spécificité prophylactique de son utilisation - pour prévenir la survenue de fractures. Les spécialistes parlent positivement des bisphosphonates dans le traitement de l'ostéoporose, car, selon les études, ils ralentissent la résorption osseuse, augmentent la solidité osseuse et maintiennent la masse osseuse au niveau existant (parfois même l'augmentent à 10%), «contrôlant» ainsi la maladie, prévenant les fractures.
Les critiques négatives sur Osterapar concernent le développement d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal pendant le traitement. Selon les patients, même lors de la prise de pilules pendant la période de rémission stable de la maladie du système digestif, après 3-4 mois, sinon plus tôt, des plaintes de brûlures d'estomac, d'éructations, de douleurs dans l'estomac, les intestins et le long de l'œsophage apparaissent. En raison de ces symptômes, le traitement par Osterepar a dû être arrêté.
Le prix d'Osterapar dans les pharmacies
Le prix d'Osterapar est de 310 à 365 roubles par boîte de 4 comprimés.
Osterepar: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Osterapar 70 mg comprimés 4 pcs. 200 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
