Tulipe
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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La tulipe est un médicament hypolipidémique, un inhibiteur de la HMG-CoA réductase, qui abaisse le taux de triglycérides et de cholestérol dans le sérum sanguin.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: 10 mg - pelliculage blanc ou presque blanc, gravure "HLA 10" sur une face, 20 mg - pelliculage jaune clair, gravure "HLA 20" sur une face, 40 mg - blanc avec une enveloppe de film de teinte jaunâtre-brunâtre, gravure "HLA 40" sur une face; les comprimés sont biconvexes, ronds, sur une coupe - blanc (10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 3, 6, 9 blisters).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique) - 10, 20 ou 40 mg;
- composants auxiliaires: croscarmellose sodique, lactose monohydraté, polysorbate 80, hyprolose, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, oxyde de magnésium lourd, cellulose microcristalline;
- enveloppe du film: hyprolose, hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane, pour une dose de 20 et 40 mg en plus - oxyde de fer jaune.
Indications pour l'utilisation
- hypercholestérolémie primaire, hypercholestérolémie hétérozygote familiale et non familiale et hyperlipidémie combinée (mixte) de type IIa et IIb selon la classification de Fredrickson - Tulip est utilisé en association avec un régime hypocholestérolémiant pour réduire les concentrations élevées de cholestérol total (CS), de cholestérol, de lipoprotéines, d'apolites de basse densité B (apoB), la thyroglobuline (TG) et une augmentation de la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), lorsque la diététique et d'autres méthodes non médicamenteuses ont un effet insuffisant;
- hypercholestérolémie familiale homozygote - pour réduire les concentrations élevées de cholestérol LDL et de cholestérol total, lorsque la diététique et d'autres méthodes non médicamenteuses ne sont pas suffisamment efficaces;
- complications cardiovasculaires chez les patients sans signes cliniques de maladie coronarienne (CHD), mais en présence de certains facteurs de risque pour son développement, tels que dépendance à la nicotine, hypertension artérielle, rétinopathie, diabète sucré, albuminurie, faibles concentrations plasmatiques de HDL-C, génétique prédisposition, y compris dans le contexte de la dyslipidémie, plus de 55 ans - pour la prévention primaire;
- complications cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne - prévention secondaire de la maladie pour réduire le taux de mortalité total, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, réhospitalisation pour angine de poitrine et nécessité d'une revascularisation.
Contre-indications
Contre-indications absolues:
- lésions hépatiques en phase active;
- une augmentation de l'activité plasmatique sanguine des transaminases hépatiques d'origine inconnue par rapport à la limite supérieure de la normale (UHN) de plus de 3 fois;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase (contient du lactose);
- grossesse et période d'allaitement (lactation);
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité de la prise d'atorvastatine dans cette catégorie d'âge de patients n'ont pas été établies);
- augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament.
Avec prudence, Tulip est utilisé en cas de déséquilibre électrolytique sévère, d'antécédents de maladie hépatique, d'abus d'alcool, de maladies du système musculaire et d'antécédents de pathologies musculaires dus à l'utilisation d'autres médicaments du groupe des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, métaboliques et endocriniens (hyperthyroïdie), hypotension artérielle, diabète sucré, infections aiguës sévères (septicémie), épilepsie non contrôlée, interventions chirurgicales majeures, traumatisme, traitement hypolipidémiant agressif (atorvastatine à la dose de 80 mg) en prévention secondaire d'AVC chez les patients ayant des antécédents d'AVC hémorragique ou lacunaire.
Mode d'administration et posologie
Avant de commencer l'utilisation de Tulip, le patient doit se voir recommander un régime hypocholestérolémiant standard, qui doit être suivi pendant toute la durée du traitement médicamenteux.
Les comprimés sont pris par voie orale, quel que soit le régime.
La gamme recommandée de doses quotidiennes de Tulip est de 10 à 80 mg, une dose spécifique est choisie en fonction des données sur la concentration de LDL-C, le but du traitement et la réponse thérapeutique individuelle du patient.
La dose initiale dans la plupart des cas est de 10 mg par jour, le maximum est de 80 mg par jour.
Au début du traitement, après 14 à 28 jours et / ou à chaque augmentation de la dose du médicament, la concentration plasmatique des lipides doit être surveillée et, si nécessaire, la dose d'atorvastatine doit être ajustée.
Schéma posologique recommandé:
- hypercholestérolémie primaire (hétérozygote héréditaire et polygénique) (type IIa) et hyperlipidémie mixte (type IIb): généralement une dose de 10 mg une fois par jour est suffisante (des comprimés de 10 et 20 mg peuvent être utilisés); si nécessaire, il est permis d'augmenter progressivement la dose à 80 mg (2 comprimés de 40 mg chacun), en tenant compte de la réponse du patient et en observant l'intervalle entre les augmentations de dose de 14 à 28 jours, car l'effet thérapeutique est noté après 14 jours et l'effet thérapeutique maximal est enregistré après 28 jours et dure avec un traitement à long terme;
- hypercholestérolémie héréditaire homozygote: 80 mg (2 comprimés de 40 mg) une fois par jour;
- maladies cardiovasculaires (pour la prophylaxie): 10 mg une fois par jour, si la concentration plasmatique optimale de LDL n'est pas atteinte, il est permis d'augmenter progressivement la dose à 80 mg (2 comprimés de 40 mg), en tenant compte de la réponse du patient et en observant l'intervalle entre les augmentations de dose de 14 –28 jours.
Aucun ajustement posologique de Tulip n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux et les patients âgés.
En cas d'insuffisance hépatique, l'excrétion de l'atorvastatine par l'organisme ralentit, il est donc recommandé de l'utiliser avec prudence, en surveillant en permanence l'activité des transaminases hépatiques: aspartate aminotransférase (ACT) et alanine aminotransférase (ALT).
Effets secondaires
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - troubles du sommeil (y compris insomnie et cauchemars), étourdissements, syndrome asthénique, paresthésie, hypesthésie, faiblesse, perte / diminution de la mémoire, altération de la sensibilité du goût; rarement, neuropathie périphérique;
- organes des sens: rarement - vision floue, acouphènes; rarement - déficience visuelle; extrêmement rare - perte auditive;
- système digestif: souvent - flatulences, constipation, nausées, dyspepsie, diarrhée; rarement - vomissements, anorexie, hépatite, pancréatite, éructations, douleurs abdominales; rarement - jaunisse cholestatique (y compris obstructive); extrêmement rare - insuffisance hépatique;
- système musculo-squelettique: souvent - gonflement des articulations, myalgie, arthralgie, douleurs articulaires, spasmes musculaires, maux de dos; rarement - douleur dans les muscles cervicaux, myasthénie grave; rarement - myosite, myopathie, rhabdomyolyse, tendinopathie (parfois jusqu'à des ruptures tendineuses); fréquence indéfinie - cas de myopathie nécrosante à médiation immunitaire;
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, alopécie; rarement - éruption bulleuse, angio-œdème, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson) et syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique);
- système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie;
- métabolisme: souvent - hyperglycémie; rarement - hypoglycémie;
- système respiratoire: souvent - maux de gorge, rhinopharyngite, saignements de nez;
- système immunitaire: souvent - réactions d'hypersensibilité; extrêmement rare - anaphylaxie;
- indicateurs de laboratoire: souvent - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique (CPK), une augmentation de l'activité de l'ALT et de l'AST; rarement - leucocyturie; fréquence indéfinie - une augmentation de la concentration d'hémoglobine glycosylée;
- autres réactions: rarement - augmentation de la fatigue, insuffisance rénale secondaire, diminution de la puissance, hyperthermie, œdème périphérique, douleur thoracique, prise de poids; extrêmement rare - diabète sucré, gynécomastie; il existe quelques données sur le développement de la fasciite atonique, mais le lien exact avec l'utilisation de l'atorvastatine n'a pas été établi; fréquence incertaine - maladie pulmonaire interstitielle (en particulier en cas d'utilisation prolongée), dépression, dysfonctionnement sexuel.
En cas de surdosage avec Tulip, un traitement symptomatique est nécessaire. L'atorvastatine n'a pas d'antidote spécifique et l'hémodialyse n'est pas efficace en raison de la liaison significative du médicament aux protéines du plasma sanguin.
instructions spéciales
La tulipe, comme d'autres statines (inhibiteurs de la HMG-CoA réductase), peut multiplier par plus de 3 l'activité sérique des enzymes hépatiques ACT et ALT par rapport à VGN. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique avant de prendre le médicament, 6 et 12 semaines après le début du traitement et avec une augmentation de sa dose. La surveillance des indicateurs de la fonction hépatique est également nécessaire lorsque des signes cliniques de lésions hépatiques apparaissent. Avec une augmentation de l'activité de l'ACT et de l'ALT, les indicateurs doivent être surveillés jusqu'à ce que les valeurs se normalisent, si l'augmentation est plus de 3 fois supérieure au VGN et persiste, il est recommandé de réduire la dose ou d'arrêter de prendre le médicament.
L'utilisation de Tulip peut provoquer le développement de myalgie. Chez les patients présentant une myalgie diffuse, une faiblesse ou une douleur musculaire et / ou une augmentation prononcée de l'activité CPK, il est possible de supposer la présence d'une myopathie. Dans ce cas (présence de myopathie confirmée / suspectée), le traitement par l'atorvastatine doit être interrompu.
En raison du risque accru de myopathie avec l'utilisation simultanée de Tulip avec des immunosuppresseurs, des fibrates, des antifongiques azolés, de l'érythromycine, de l'acide nicotinique (à des doses hypolipidémiantes de plus de 1 g par jour), le traitement par le médicament ne commence qu'après une évaluation minutieuse du rapport entre le bénéfice attendu du traitement et la probabilité d'effets secondaires graves. réactions. Si un traitement combiné est nécessaire, il est recommandé d'envisager la possibilité d'ajuster à la baisse les doses initiales et d'entretien de ces médicaments.
Pendant le traitement, l'activité de la CPK et la concentration de glucose dans le sérum sanguin doivent être surveillées périodiquement.
Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de douleur inexpliquée et / ou de faiblesse musculaire, en particulier lorsqu'elles sont accompagnées d'une détérioration générale et de fièvre.
De rares cas de rhabdomyolyse avec développement d'une insuffisance rénale aiguë due à une myoglobinurie due à l'utilisation de Tulip, ainsi que d'autres statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase), ont été décrits.
Si des signes d'une myopathie possible apparaissent ou s'il existe un risque de développer des facteurs d'insuffisance rénale dans le contexte d'une rhabdomyolyse (hypotension artérielle, infection aiguë sévère, traumatisme, chirurgie extensive, troubles métaboliques, endocriniens et électrolytiques graves, convulsions incontrôlées), l'atorvastatine doit être interrompue ou le traitement doit être annulé.
Pendant la période de traitement avec Tulip, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules et de l'exécution d'autres types de travail potentiellement dangereux, qui nécessitent une concentration accrue d'attention et une vitesse de réaction psychomotrice.
Interactions médicamenteuses
- ciclosporine, érythromycine, clarithromycine, médicaments immunosuppresseurs, antifongiques (dérivés azolés): augmentation du risque de myopathie en cas d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en raison d'une éventuelle augmentation de la concentration sérique d'atorvastatine;
- indinavir, ritonavir (inhibiteurs de la protéase du VIH), fibrates et acide nicotinique (à des doses hypolipidémiantes supérieures à 1 g par jour): augmentent le risque de myopathie;
- inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (y compris les inhibiteurs de protéase): une augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin est possible;
- les inhibiteurs de la protéine de transport OATP1B1 (par exemple, la cyclosporine): peuvent augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine;
- érythromycine et clarithromycine: augmentation de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin (de 40% et 56%, respectivement);
- le diltiazem: à une dose de 240 mg avec 40 mg d'atorvastatine augmente la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin;
- cimétidine: aucune interaction cliniquement significative avec l'atorvastatine n'a été détectée;
- itraconazole: à une dose de 200 mg avec 20-40 mg d'atorvastatine 3 fois augmente la valeur AUC de l'atorvastatine;
- jus de pamplemousse: plus de 1,2 litre par jour pendant 5 jours peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'atorvastatine;
- inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, l'éfavirenz ou la rifampicine): peuvent entraîner une diminution de la concentration d'atorvastatine dans le plasma sanguin, car la rifampicine est un inducteur de l'isoenzyme CYP3A4 et en même temps un inhibiteur de la protéine de transport des hépatocytes OATP1B1
- antiacides: l'administration orale combinée de suspensions contenant des hydroxydes d'aluminium et de magnésium avec l'atorvastatine réduit la concentration plasmatique de cette dernière d'environ 35%, mais le degré de diminution de la concentration de LDL-C ne change pas;
- terfénadine, phénazone: l'atorvastatine n'affecte pas leur pharmacocinétique, par conséquent aucune interaction médicamenteuse n'est attendue;
- colestipol: réduit la concentration d'atorvastatine de 25%, mais renforce l'effet hypolipidémiant grâce à l'effet synergique;
- acide fusidique: il existe des données d'études post-commercialisation sur les effets secondaires de l'usage articulaire sur la fonction du système musculaire, jusqu'à la destruction des cellules du tissu musculaire (rhabdomyolyse) une surveillance attentive des patients est recommandée et, si nécessaire, l'abolition de Tulip;
- colchicine: des cas de myopathie ont été rapportés (il faut faire preuve de prudence lorsqu'ils sont utilisés ensemble);
- digoxine: l'utilisation avec des doses élevées d'atorvastatine (80 mg par jour) augmente la concentration plasmatique de digoxine d'environ 20% (il est recommandé de contrôler cet indicateur);
- azithromycine, amlodipine: lorsqu'il est utilisé avec l'atorvastatine à des doses thérapeutiques, il n'interagit pas;
- les contraceptifs oraux: lors du choix des contraceptifs oraux, il faut garder à l'esprit que l'atorvastatine augmente significativement l'ASC de l'éthinylestradiol et de la noréthistérone, respectivement de 20% et 30%;
- anticoagulants indirects de la coumarine (warfarine): l'utilisation simultanée d'atorvastatine affecte l'effet anticoagulant (un contrôle du temps de prothrombine est nécessaire au début de l'utilisation conjointe, lorsque la posologie est modifiée et le traitement est arrêté);
- autres hypolipidémiants (gemfibrozil, ézétimibe, fibrates): la prise de doses hypolipidémiantes augmente le risque de rhabdomyolyse;
- antihypertenseurs et œstrogènes (en traitement de substitution): il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative.
Analogues
Les analogues de Tulip sont: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Tulip: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Tulip 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 162 r Acheter |
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Tulip 10 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 207 r Acheter |
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Comprimés de tulipes p.p. 10 mg 30 pièces 267 r Acheter |
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Comprimés de tulipes p.p. 20 mg 30 pièces 351 RUB Acheter |
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Tulip 10 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 450 RUB Acheter |
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Tulipe 40 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 523 r Acheter |
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Comprimés de tulipes p.p. 40 mg 30 pièces 606 RUB Acheter |
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Comprimés de tulipes p.p. 10 mg 90 pièces 657 r Acheter |
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Tulip 20 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 778 RUB Acheter |
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Comprimés de tulipes p.p. 20 mg 90 pièces 1023 RUB Acheter |
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