Gonal-f
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Prix dans les pharmacies en ligne:
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Gonal-f est une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée (s / c): poudre ou masse blanche (flacons en verre de 3 ml, dans une boîte en carton 1, 3, 5 ou 10 flacons complets avec un solvant en seringues ou flacons 1, 3, 5 ou 10 pièces respectivement);
- Solution pour administration sous-cutanée: liquide transparent, incolore, une légère opalescence est possible (stylo seringue 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, dans un récipient en plastique 1 stylo seringue avec 5, 7 ou 14 aiguilles jetables, respectivement, dans une boîte en carton 1 contenant).
La substance active de Gonala-f est la follitropine alpha:
- 1 bouteille - 5,5 mcg, ou 75 unités internationales (UI);
- 1 stylo seringue - 22 μg (300 UI), 33 μg (450 UI), 66 μg (900 UI).
Excipients:
- Lyophilisat: hydrogénophosphate de sodium dihydraté, saccharose, phosphate monosodique monohydraté, hydroxyde de sodium, acide phosphorique, polysorbate 20, méthionine;
- Solution: saccharose, poloxamère 188, méthionine, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, phosphate monosodique monohydraté, m-crésol, hydroxyde de sodium, acide phosphorique, eau pour injection.
Solvant: eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Gonala-f est indiquée dans le traitement de l'infertilité chez la femme:
- Stimulation ovarienne avec l'inefficacité du traitement par le clomifène et l'absence de croissance et de maturation des follicules, y compris dans le contexte du syndrome des ovaires polykystiques;
- Augmentation de la stimulation ovarienne contrôlée dans le programme de technologie de procréation assistée;
- Stimulation ovarienne pour les pathologies hypogonadotropes (en association avec un médicament lutéotropine).
En outre, le médicament est utilisé dans le traitement de l'hypogonadisme hypogonadotrope chez l'homme pour stimuler la spermatogenèse (en association avec la gonadotrophine chorionique).
Contre-indications
- Tumeurs de l'hypophyse ou de l'hypothalamus;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
En outre, contre-indications d'utilisation chez les femmes:
- Tumeurs volumineuses ou kystes ovariens, non causés par le syndrome des ovaires polykystiques;
- Cancer de l'utérus;
- Carcinome ovarien;
- Cancer du sein;
- Saignement utérin d'étiologie inconnue;
- Insuffisance ovarienne primaire;
- Fibromes de l'utérus et anomalies génitales incompatibles avec la grossesse;
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Ménopause prématurée.
Ne prescrivez pas le médicament aux hommes souffrant d'insuffisance testiculaire primaire.
Mode d'administration et posologie
Gonal-F est administré sous-cutané, en changeant quotidiennement le site d'injection.
Le schéma posologique et la durée d'utilisation sont prescrits par le médecin en fonction des indications cliniques.
Dosage recommandé pour les femmes:
- Infertilité anovulatoire avec un cycle menstruel préservé, y compris en violation de sa périodicité: la dose initiale est de 75 à 150 UI une fois par jour, tous les 7 ou (de préférence) 14 jours, la dose doit être augmentée de 37,5 à 75 UI jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité. Le traitement doit être débuté dans les 7 premiers jours du cycle menstruel. La stimulation est réalisée sous le contrôle d'ultrasons (ultrasons), mesurant le taux d'œstrogène dans le sang et / ou la taille des follicules. La dose d'une injection ne doit pas dépasser 225 UI. Le traitement est interrompu en l'absence de dynamique positive après 4 semaines d'utilisation du médicament, reprenant au cycle suivant avec une dose plus élevée. Lorsqu'une réponse optimale est obtenue 24 à 48 heures après la dernière injection SC du médicament, le patient a besoin d'une administration unique de choriogonadotrophine humaine recombinante (r-hCG) à une dose de 250 μg ou de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à une dose de 5 à 10 000 UI. Le jour de l'administration de l'hCG et le lendemain, il est recommandé à la femme d'avoir des rapports sexuels. Si l'ovaire répond excessivement à la stimulation, l'hCG doit être interrompue. Dans le cycle suivant, la stimulation doit être effectuée à une dose plus faible;
- Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le programme de technologie de reproduction assistée (ART): 150-225 ME une fois par jour, à partir de 2-3 jours du cycle. La dose quotidienne peut varier, mais ne doit pas dépasser 450 UI. Le traitement se poursuit de 5 à 20 jours, généralement au 10e jour de l'administration du médicament, selon les données échographiques, les follicules atteignent une taille adéquate. 24 à 48 heures après la dernière injection, une injection unique de 250 μg de r-hCG ou 5 à 10 000 UI d'hCG suit pour accélérer la maturation finale des follicules. La suppression de la libération endogène de l'hormone lutéinisante (LH) et son maintien à un faible niveau sont obtenus par l'administration d'un agoniste ou d'un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) dans les 2 semaines. Ensuite, le traitement est poursuivi pendant 7 jours en association avec Gonal-f à une dose de 150 à 225 UI jusqu'à ce que les follicules atteignent une taille adéquate. À l'avenir, la dose pourra être ajustée en tenant compte de la réponse des ovaires. La probabilité de succès du traitement demeure pendant les 4 premières tentatives;
- Stimulation ovarienne pour les pathologies hypogonadotropes en association avec un médicament lutéotropine (LH): la dose et le schéma sont sélectionnés individuellement. En règle générale, la dose initiale est de 75 à 150 UI une fois par jour pendant 35 jours au maximum en même temps que 75 UI de lutropine alfa. Si nécessaire, la dose de Gonala-f peut être augmentée tous les 7 à 14 jours de 37,5 à 75 UI. Si pendant le cours indiqué la stimulation ne donne pas une réponse adéquate, le traitement est arrêté et repris à une dose plus élevée dans le cycle suivant. Lorsque les follicules atteignent leur taille optimale 24 à 48 heures après la dernière injection du médicament et de la lutropine alfa, 250 μg de r-hCG ou 5 à 10 000 UI d'hCG sont injectés une fois. Des rapports sexuels sont nécessaires le jour de l'injection d'hCG et le lendemain, ou alternativement, une insémination intra-utérine peut être effectuée. En cas de réponse ovarienne excessive à la stimulation, le traitement doit être interrompu et repris au cycle suivant avec une dose plus faible de Gonal-f.
Pour les hommes, le médicament est prescrit pour l'hypogonadisme hypogonadotrope pour stimuler la spermatogenèse, 150 UI une fois tous les 2 jours. La durée du traitement en association avec l'hCG est de 4 mois ou plus. En l'absence d'effet clinique, le traitement peut être prolongé jusqu'à 18 mois.
Effets secondaires
Très souvent, l'utilisation de Gonal-f provoque des réactions locales sous forme d'ecchymoses, rougeurs, douleurs, gonflement au site d'injection de gravité légère ou modérée.
Chez les femmes, les deux formes du médicament peuvent provoquer des effets secondaires:
- Système reproducteur: très souvent - kystes ovariens; souvent - syndrome d'hyperstimulation ovarienne léger à modéré (SHO); rarement - chez les femmes ayant des antécédents de maladie des trompes de Fallope - grossesse extra-utérine, complication du SHO sous forme de torsion du kyste ovarien, grossesses multiples;
- Système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée;
- Système cardiovasculaire: très rarement - augmentation de la coagulation sanguine (thromboembolie);
- Du système respiratoire: très rarement - chez les patients souffrant d'asthme bronchique, d'exacerbation ou d'aggravation de l'évolution de la maladie;
- Réactions allergiques: très rarement - légère rougeur cutanée, éruption cutanée, gonflement du visage, urticaire, essoufflement, réactions allergiques sévères, y compris anaphylaxie et choc.
En outre, les effets indésirables dans le contexte de l'utilisation du lyophilisat chez les femmes peuvent être:
- Système nerveux: souvent - maux de tête;
- Système cardiovasculaire: très rarement - accident vasculaire cérébral ischémique, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde;
- Système digestif: souvent - éructations, coliques;
- Système reproducteur: rarement - SHO sévère, apoplexie ovarienne;
- Autres: arthralgie, fièvre, insuffisance pulmonaire aiguë.
En outre, l'utilisation de la solution Gonala-f chez les femmes peut entraîner des effets secondaires:
- Système nerveux: très souvent - maux de tête;
- Système digestif: souvent - inconfort abdominal, lourdeur;
- Système reproducteur: rarement - SHO sévère.
Chez les hommes, l'utilisation du médicament peut provoquer des effets secondaires:
- Réactions dermatologiques: souvent - acné;
- Système endocrinien: souvent - gynécomastie;
- Système reproducteur: souvent - varicocèle;
- Autres: souvent - une augmentation du poids corporel.
De plus, l'utilisation de la solution chez les hommes provoque des réactions secondaires:
- Système immunitaire: très rarement - réactions allergiques systémiques de gravité légère à modérée (rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage, éruption cutanée, essoufflement), réactions anaphylactiques, choc;
- Système respiratoire: très rarement - aggravation de l'évolution ou exacerbation de l'asthme bronchique.
instructions spéciales
Le médicament doit être utilisé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité.
La première injection du médicament est effectuée par un spécialiste qualifié. L'auto-administration n'est autorisée que si le patient est bien formé, motivé et capable d'obtenir les conseils d'un spécialiste.
Avant de commencer le traitement, le couple infertile doit être examiné pour exclure l'insuffisance surrénalienne, l'hypothyroïdie, les néoplasmes hypothalamo-hypophysaires, l'hyperprolactinémie.
Une évaluation de la perméabilité des trompes de Fallope est nécessaire.
Avec la porphyrie, y compris chez les parents proches, le traitement doit être effectué sous une surveillance étroite de l'état du patient, si elle s'aggrave ou si les premiers signes de maladie apparaissent, le traitement peut être arrêté.
L'utilisation du médicament nécessite une évaluation régulière de l'état des ovaires à l'aide d'ultrasons, y compris la détermination de l'estradiol dans le plasma sanguin.
Le traitement pour les hommes et les femmes doit être effectué en utilisant la dose efficace la plus faible.
Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) doit être différencié de l'hypertrophie ovarienne non compliquée. Une augmentation significative de la taille des ovaires et de la perméabilité vasculaire, un niveau significatif d'hormones sexuelles provoque l'accumulation de liquide dans les cavités abdominale, pleurale ou péricardique, ce qui est caractéristique des symptômes cliniques du SHO.
Dans le SHO sévère, il y a une sensation de ballonnements et de douleurs abdominales, un essoufflement, une augmentation significative de la taille des ovaires, une oligurie, une prise de poids, des nausées, des vomissements, une diarrhée, une hémoconcentration, une hypovolémie, un déséquilibre électrolytique, un hémopéritoine, une ascite, un épanchement pleural, une détresse respiratoire aiguë syndrome, hydrothorax. Très rarement, le SHO peut provoquer une torsion ovarienne, une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral ischémique ou un infarctus du myocarde.
Des taux plasmatiques élevés d'estradiol et la maladie des ovaires polykystiques sont des facteurs de risque de développement du SHO.
Avec un strict respect du schéma posologique et une surveillance attentive du traitement, le risque de développer un SHO et des grossesses multiples est minimisé.
Les patientes ayant une réponse ovarienne excessive à la stimulation par hCG ne doivent pas recevoir d'hCG et les rapports sexuels non protégés sont interdits pendant 4 jours.
Avec l'hyperstimulation ovarienne contrôlée pour le TAR, le risque de développer un SHO est réduit par l'aspiration de tous les follicules.
L'incidence des grossesses multiples, des avortements spontanés et des grossesses extra-utérines après les programmes de traitement antirétroviral et d'induction de l'ovulation est plus élevée qu'avec la conception naturelle. La probabilité de grossesses multiples sous TAR dépend du nombre d'embryons transférés, de leur viabilité et de l'âge de la femme.
Des traitements répétés chez la femme peuvent provoquer des tumeurs bénignes et malignes des organes reproducteurs, y compris de l'ovaire.
Étant donné que la grossesse augmente la probabilité de troubles thromboemboliques, les femmes qui ont récemment subi ou qui ont une pathologie thromboembolique actuelle doivent équilibrer les avantages du traitement avec les risques possibles.
Des taux élevés d'hormones folliculo-stimulantes chez l'homme peuvent indiquer une insuffisance testiculaire primaire. L'utilisation de Gonal-f n'est pas efficace dans ce cas. Une analyse du sperme pour évaluer la réponse à la stimulation est recommandée après 4 à 6 mois de traitement.
Avant de prescrire le médicament, le médecin doit être informé de toutes les pathologies allergiques du patient et des médicaments utilisés avant de commencer le traitement.
Gonal-f n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
La réponse ovarienne est renforcée par la combinaison du médicament avec l'hCG, le citrate de clomifène. Lorsque l'hypophyse est désensibilisée avec des analogues de la GnRH, la dose de Gonal-f doit être augmentée, car la réponse ovarienne à la stimulation diminue.
Analogues
Les analogues du médicament Gonal-F sont: Follitrop, Follitropin Alpha.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit sombre à une température: lyophiliser jusqu'à 25 ° C, solution - 2-8 ° C, après ouverture du stylo seringue - pas plus de 28 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C, ne pas congeler.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Gonal-F: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Gonal-f 5,5 mcg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée complète avec un solvant 3 ml 1 pc. 1069 RUB Acheter |
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Gonal-f 22 μg / 0,5 ml solution pour administration sous-cutanée de 0,5 ml 1 pc. 5345 RUB Acheter |
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Gonal-f 33 μg / 0,75 ml solution pour administration sous-cutanée avec 12 aiguilles 0,75 ml 1 pc. 7895 RUB Acheter |
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Gonal-f 33 μg / 0,75 ml solution pour administration sous-cutanée 0,75 ml 1 pc. 7939 RUB Acheter |
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Gonal-f 66 mcg / 1,5 ml solution pour administration sous-cutanée 1,5 ml 1 pc. RUB 16210 Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
