Zoladex
Zoladex: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Zoladex
Le code ATX: L02AE03
Ingrédient actif: acétate de goséréline (acétate de goséréline)
Fabricant: AstraZeneca (Royaume-Uni)
Description et mise à jour photo: 2019-06-08
Prix en pharmacie: à partir de 3739 roubles.
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Zoladex est un analogue synthétique de l'hormone naturelle de libération des gonadotrophines (GnRH).
Forme de libération et composition
Forme posologique - gélules pour administration sous-cutanée à action prolongée, qui sont des morceaux cylindriques de matériau polymère solide, exempts ou presque sans inclusions visibles, de couleur blanche ou crème (dans des applicateurs de seringue avec un mécanisme de protection (système d'administration sécuritaire Safety Glide), 1 seringue par enveloppes en aluminium laminé, dans une boîte en carton 1 enveloppe).
Ingrédient actif: goséréline (sous forme d'acétate), en 1 capsule - 3,6 ou 10,8 mg.
Substances supplémentaires de capsules de 3,6 mg: acide acétique glacial, copolymère d'acide glycolique et lactique (50:50).
Substances supplémentaires des capsules 10,8 mg: copolymère d'acides lactique et glycolique, de bas poids moléculaire (95: 5) et de haut poids moléculaire (95: 5).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Avec une utilisation constante, Zoladex inhibe la libération de l'hormone lutéinisante par l'hypophyse, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique d'estradiol chez la femme et de la testostérone chez l'homme. Après l'arrêt du médicament, cet effet disparaît. Au stade initial, la goséréline, comme les autres agonistes de la GnRH, peut augmenter temporairement la concentration sérique d'estradiol chez la femme et la concentration sérique de testostérone chez l'homme. De plus, dans les premiers stades du traitement médicamenteux, certaines femmes développent des saignements vaginaux d'intensité et de durée variables.
Chez les hommes, la concentration de testostérone diminue aux niveaux de castration d'environ 21 jours après la première administration de la capsule Zoladex et reste réduite avec un traitement constant, effectué tous les 28 jours (avec des capsules de 3,6 mg) ou tous les 3 mois (avec des capsules de 10,8 mg) … Avec une telle diminution de la concentration de testostérone, chez la plupart des patients, une régression de la tumeur de la prostate se produit et une amélioration des symptômes est observée.
La concentration d'estradiol lors de l'utilisation du médicament chez la femme diminue également d'environ 21 jours après l'administration de la première capsule de Zoladex 3,6 mg et reste réduite (au niveau observé pendant la ménopause) avec un traitement régulier effectué tous les 28 jours. Une telle diminution de la concentration d'estradiol conduit à un effet positif sur l'endométriose, les formes hormono-dépendantes de cancer du sein, la suppression du développement des follicules dans les ovaires et les fibromes utérins. L'amincissement de l'endomètre se produit et la plupart des femmes développent une aménorrhée.
Après l'introduction de gélules de 10,8 mg, la concentration sérique d'estradiol chez la femme diminue dans les 4 semaines suivant l'introduction de la première gélule du médicament et reste réduite tout au long du traitement. Lors du passage à Zoladex 10,8 mg d'autres analogues de la GnRH, la suppression de la concentration d'estradiol est préservée. L'effet thérapeutique de la réduction du taux d'estradiol se manifeste dans les fibromes utérins et l'endométriose.
Zoladex 3,6 mg, associé à des préparations à base de fer, provoque une aménorrhée, ainsi qu'une augmentation du niveau des paramètres hématologiques et de l'hémoglobine chez les patients présentant une anémie et des fibromes utérins concomitants.
La ménopause est possible pendant le traitement par les agonistes de la GnRH. Chez certaines femmes (rarement), les menstruations ne récupèrent pas après la fin du traitement.
Pharmacocinétique
Le maintien des concentrations médicamenteuses efficaces est obtenu en administrant Zoladex 3,6 mg toutes les 4 semaines et Zoladex 10,8 mg toutes les 12 semaines. Le médicament ne s'accumule pas dans les tissus.
La goséréline se lie mal aux protéines plasmatiques. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la demi-vie sérique du médicament est de 2 à 4 heures (avec une fonction rénale altérée, cet indicateur augmente). Avec l'introduction mensuelle de capsules de 3,6 mg ou 10,8 mg, un tel changement n'a pas de conséquences significatives, par conséquent, un ajustement posologique n'est pas nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance hépatique, la pharmacocinétique du médicament change légèrement.
Indications pour l'utilisation
Pour les gélules de 3,6 et 10,8 mg:
- Fibrome de l'utérus;
- L'endométriose;
- Cancer de la prostate.
Pour les gélules de 3,6 mg uniquement:
- Cancer mammaire;
- Fécondation in vitro (pour désensibiliser la glande pituitaire);
- Opérations planifiées sur l'endomètre (pour son amincissement).
Contre-indications
Absolu:
- Enfance;
- Grossesse et allaitement;
- Hypersensibilité individuelle au médicament ou à d'autres analogues de la GnRH.
Zoladex doit être utilisé avec prudence dans le traitement des hommes qui risquent de développer une compression de la moelle épinière ou une obstruction urétérale, ainsi que lors de la fécondation in vitro (FIV) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
Instructions pour l'utilisation de Zoladex: méthode et posologie
Gélules de 3,6 mg
Zoladex est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure, 1 pc. tous les 28 jours.
Dans les néoplasmes malins, le médicament est utilisé pendant une longue période. Dans les maladies gynécologiques bénignes, le traitement dure jusqu'à 6 mois (il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité d'un traitement plus long).
Pour fluidifier l'endomètre lors des opérations prévues, Zoladex est injecté 2 fois à 4 semaines d'intervalle. Dans ce cas, l'ablation de l'utérus est réalisée dans les 2 premières semaines après l'introduction de la deuxième dose.
Dans la FIV, Zoladex est utilisé pour désensibiliser l'hypophyse, qui est déterminée par le taux d'estradiol dans le sérum sanguin. En règle générale, la concentration requise en estradiol, qui correspond à celle de la phase folliculaire précoce du cycle (environ 150 pmol / l), est atteinte entre 7 et 21 jours. Après le début de la désensibilisation à l'aide de gonadotrophine, la superovulation est stimulée. La désensibilisation de l'hypophyse provoquée par l'utilisation de Zoladex peut être plus persistante, ce qui peut entraîner une augmentation du besoin de gonadotrophine. Son administration est arrêtée au stade approprié du développement folliculaire, puis la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est administrée pour induire l'ovulation.
Gélules 10,8 mg
Zoladex est injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure:
- Hommes: tous les 3 mois;
- Femmes: toutes les 12 semaines.
Effets secondaires
- Système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; dans de rares cas - réactions anaphylactiques;
- Troubles métaboliques: souvent - diminution de la tolérance au glucose (chez les hommes); rarement - hypercalcémie (chez les femmes);
- Système endocrinien: très rarement - hémorragie dans la glande pituitaire;
- Système cardiovasculaire: très souvent - bouffées de chaleur; souvent - insuffisance cardiaque et infarctus du myocarde (chez les hommes), hypertension ou hypotension;
- Système nerveux et psyché: très souvent - diminution de la libido; souvent - dépression et maux de tête (chez les femmes), compression de la moelle épinière (chez les hommes), baisse de l'humeur, paresthésie; très rarement - troubles psychotiques;
- Système musculo-squelettique: souvent - douleur osseuse (chez l'homme), arthralgie (chez la femme); rarement - arthralgie (chez les hommes);
- Système génito-urinaire: très souvent - augmentation de la taille des glandes mammaires et sécheresse de la muqueuse vaginale (chez la femme), dysfonction érectile (chez l'homme); souvent - gynécomastie (chez les hommes); rarement - obstruction des uretères et sensibilité des seins (chez les hommes); dans de rares cas - kyste ovarien (chez la femme), syndrome d'hyperstimulation ovarienne (chez les femmes à qui Zoladex est prescrit simultanément avec des gonadotrophines); fréquence inconnue - saignements vaginaux (chez les femmes);
- Peau et tissu sous-cutané: très souvent - transpiration accrue; souvent - alopécie (chez les femmes), éruption cutanée; fréquence inconnue - alopécie (chez les hommes);
- Néoplasmes: très rarement - une tumeur pituitaire; fréquence inconnue - dégénérescence des ganglions fibromateux chez les femmes atteintes de fibromes utérins;
- Autres: très souvent - réactions au site d'injection de la capsule (chez la femme); souvent - une augmentation temporaire des symptômes de la maladie au début du traitement pour les femmes atteintes d'un cancer du sein, des réactions au site d'injection (chez les hommes);
- Tests de laboratoire: souvent - une augmentation du poids corporel, une diminution de la densité minérale osseuse.
Surdosage
Les données sur le surdosage de Zoladex sont limitées. Avec l'introduction non intentionnelle de capsules à l'avance ou l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, aucun effet secondaire cliniquement significatif ne s'est produit.
Le traitement par surdosage est symptomatique.
instructions spéciales
La reprise du cycle menstruel après la fin du traitement peut être retardée chez certaines femmes. Avant la restauration de la menstruation, les femmes sous traitement par Zoladex doivent utiliser des méthodes de contraception non hormonales. Dans de rares cas, la ménopause peut survenir sans restauration des menstruations après l'arrêt du médicament.
Lorsque la goséréline est utilisée en association avec la gonadotrophine, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) peut se développer. Pour cette raison, il est nécessaire de suivre attentivement le processus de stimulation du cycle afin d'identifier le risque de développer un SHO dans le temps. Si nécessaire, l'administration de l'hCG doit être interrompue.
Selon les instructions, Zoladex peut entraîner une augmentation de la résistance cervicale et, par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la dilatation du col de l'utérus.
Pendant la FIV, le médicament ne doit être utilisé que dans un établissement médical spécialisé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans ce domaine.
Les analogues de la GnRH peuvent entraîner une diminution de la densité minérale osseuse. La réduction de la perte de densité minérale osseuse et de la manifestation de symptômes vasomoteurs chez les femmes recevant Zoladex pour le traitement de l'endométriose, permet l'administration simultanée d'un traitement hormonal substitutif avec l'utilisation quotidienne d'œstrogènes et de progestatifs. Chez l'homme, la perte de densité minérale osseuse, selon les données préliminaires, réduit l'utilisation simultanée de bisphosphonate.
Étant donné que les agonistes de la GnRH peuvent réduire la tolérance au glucose chez les hommes, il est recommandé qu'ils surveillent régulièrement la glycémie.
Aucun effet négatif de Zoladex sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration n'a été signalé.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Zoladex est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament n'est pas utilisé chez les enfants et les adolescents.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Zoladex.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Zoladex.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a aucune information sur l'interaction de Zoladex avec d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues de Zoladex sont: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zoladex
Des effets indésirables fréquents ont été signalés. Selon les critiques, Zoladex provoque régulièrement des troubles du sommeil, des maux de tête et des menstruations fréquentes. Malgré cela, le médicament est efficace, comme en témoignent les caractéristiques positives de ce médicament.
Le prix du Zoladex en pharmacie
Les capsules pour l'administration sous-cutanée à action prolongée à une dose de 3,6 mg (1 pc. Dans un emballage) peuvent être achetées dans les pharmacies au prix de 7873 roubles.
Le prix de Zoladex 10,6 mg (1 pc. Dans un emballage) est de 22 297 roubles.
Zoladex: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Zoladex 3,6 mg gélule pour administration sous-cutanée à action prolongée 1 pc. 3739 RUB Acheter |
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Zoladex 10,8 mg gélule pour administration sous-cutanée à action prolongée 1 pc. 12 699 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
