Casodex
Casodex: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Casodex
Le code ATX: L02BB03
Ingrédient actif: bicalutamide (bicalutamide)
Fabricant: S.p. A. Corden Pharma (Italie) pour AstraZeneca Ltd (Royaume-Uni)
Description et mise à jour photo: 2019-08-13
Prix en pharmacie: à partir de 1897 roubles.
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Casodex est un médicament antiandrogène non stéroïdien utilisé pour traiter le cancer avancé de la prostate.
Forme de libération et composition
Casodex est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs, d'un côté il y a un logo gravé en forme de flèche arrondie, de l'autre - "50" et "Cdx" (comprimés de 50 mg) ou "Casodex 150" (comprimés de 150 mg), en blisters de 14 pcs., 2 blisters dans une boîte en carton.
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: bicalutamide - 50 ou 150 mg;
- Composants auxiliaires (50/150 mg, respectivement): lactose monohydraté - 61/183 mg, carboxyméthylamidon sodique - 7,5 / 22,5 mg, povidone - 5/15 mg, stéarate de magnésium - 1,5 / 4,5 mg.
La composition de la coque (50/150 mg, respectivement): hypromellose - 2,5 / 7,5 mg, macrogol 300 - 0,5 / 1,5 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,77 / 2,3 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Casodex est un mélange racémique caractérisé par une activité antiandrogénique non stéroïdienne de l'énantiomère à prédominance (R) et l'absence de toute autre activité endocrinienne.
Casodex supprime l'effet stimulant des androgènes en se liant aux récepteurs androgènes (sans activer l'expression génique). À la suite de ce processus, une régression des tumeurs malignes de la prostate est obtenue.
Lorsque le médicament est arrêté, dans certains cas, un syndrome de sevrage anti-androgène clinique peut se développer.
En cas d'utilisation quotidienne de Casodex à une dose de 150 mg par jour avec un traitement hormonal immédiat ou un traitement adjuvant du cancer de la prostate localement avancé (T3 - T4, tout N, M0 ou tout T, N +, M0), la probabilité de progression de la maladie et l'apparition de métastases osseuses sont considérablement réduites.
Dans le cas du cancer de la prostate localement avancé dans les groupes de patients ayant pris Casodex à la dose de 150 mg comme traitement adjuvant ou immédiat, par rapport au traitement standard (radiothérapie, traitement chirurgical), il y avait une tendance à une augmentation de l'espérance de vie sans symptômes de progression de la maladie.
Avec un cancer de la prostate localement avancé, les patients ayant reçu Casodex à une dose de 150 mg pendant une monothérapie immédiate ou un traitement adjuvant en association avec une radiothérapie, ont enregistré une augmentation de l'espérance de vie.
Dans le cancer de la prostate non métastatique localement avancé, l'utilisation de Casodex 150 mg par rapport à la castration chirurgicale n'a pas montré de différences statistiquement significatives dans l'espérance de vie et le temps de progression avec des bénéfices statistiquement significatifs sur la condition physique et la fonction sexuelle.
Pharmacocinétique
Après administration orale, Casodex est absorbé par le tractus gastro-intestinal rapidement et complètement. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption.
L'énantiomère (R) est excrété du corps beaucoup plus lentement que l'énantiomère (S), la demi-vie du premier est d'environ 7 jours.
Dans le cas d'une administration quotidienne de bicalutamide, en raison de la longue demi-vie, la teneur en énantiomère (R) dans le plasma sanguin augmente environ 10 fois, ce qui permet d'utiliser le médicament une fois par jour.
En cas d'administration quotidienne de bicalutamide à une dose de 150 mg, la concentration à l'équilibre de l'énantiomère (R) dans le plasma est d'environ 22 μg / ml, et à une dose de 50 mg, ce chiffre est d'environ 9 μg / ml. A l'état d'équilibre, l'énantiomère (R) actif représente environ 99% de tous les énantiomères circulant dans le sang.
La pharmacocinétique de l'énantiomère (R) n'est pas influencée par l'âge, le degré de dysfonctionnement rénal et la présence d'un dysfonctionnement hépatique léger et modéré chez le patient. Il existe des informations sur un ralentissement de l'élimination de l'énantiomère (R) du plasma chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Pour le mélange racémique, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 96% et pour l'énantiomère (R) - 99,6%. Il est activement métabolisé dans le foie en raison de l'oxydation et de la formation de conjugués avec l'acide glucuronique. L'excrétion des métabolites est effectuée avec la bile et l'urine dans des proportions à peu près égales.
La teneur moyenne en énantiomère (R) dans le sperme des patients traités par Casodex à une dose de 150 mg est d'environ 4,9 μg / ml. Des quantités potentiellement faibles de bicalutamide (0,3 μg / kg) peuvent être trouvées chez les femmes après un rapport sexuel. Cette quantité est inférieure à la concentration requise pour les modifications du développement fœtal chez les animaux de laboratoire.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Casodex est prescrit pour le traitement du cancer de la prostate avancé (en association avec une castration chirurgicale ou un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines).
Contre-indications
- Utilisation simultanée avec l'astémizole, la terfénadine, le cisapride;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Casodex n'est pas prescrit aux femmes et aux enfants.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles fonctionnels du foie, ainsi qu'un déficit en lactase, une intolérance au lactose et un syndrome de malabsorption du galactose / glucose.
Instructions pour l'utilisation de Casodex: méthode et posologie
Casodex est pris par voie orale.
Le médicament est prescrit aux hommes adultes, y compris les patients âgés, à raison de 50 mg par jour en association avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou avec une castration chirurgicale (le traitement doit être instauré simultanément).
Les patients présentant une dysfonction hépatique légère et une insuffisance rénale ne doivent pas être ajustés.
Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle sévère et modérée du foie, le cumul de Casodex peut augmenter.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de Casodex, il peut y avoir des perturbations de certains systèmes corporels, se manifestant avec des fréquences différentes:
- Très souvent (≥ 10%): éruption cutanée, gynécomastie (peut persister même après l'arrêt du traitement, en particulier en cas d'utilisation prolongée du médicament), asthénie, sensibilité des seins;
- Souvent (≥ 1% à <10%): somnolence, étourdissements, dépression, anorexie, bouffées de chaleur, douleurs abdominales, démangeaisons, constipation, nausées, dyspepsie, prise de poids, diminution de l'appétit, peau sèche, flatulences, repousse des cheveux, ou alopécie, hirsutisme, hématurie, diminution de la libido, dysfonction érectile, œdème, douleur thoracique, anémie, jaunisse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatotoxicité;
- Peu fréquent (de ≥ 0,1% à <1%): angio-œdème, urticaire, réactions d'hypersensibilité, maladies pulmonaires interstitielles (il existe des données sur des cas d'issue fatale);
- Rarement (de ≥ 0,01% à <0,1%): insuffisance hépatique (il existe des données sur les cas d'issue fatale).
La jaunisse, la cholestase et l'élévation des transaminases hépatiques étaient rarement considérées comme graves. Ces troubles étaient de nature transitoire et ont diminué ou complètement disparu avec la poursuite du traitement ou après l'arrêt de Casodex. Très rarement, lors de la prise du médicament, une insuffisance hépatique s'est développée, cependant, la relation de cause à effet n'a pas été établie de manière fiable.
Surdosage
Les cas de surdosage chez l'homme n'ont pas été enregistrés.
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Le traitement est symptomatique: un traitement de soutien général est prescrit, le contrôle des fonctions vitales est démontré. La dialyse est inefficace, car le bicalutamide se lie fortement aux protéines et n'est pas excrété inchangé dans l'urine.
instructions spéciales
Chez les patients présentant des troubles fonctionnels du foie pendant le traitement, il est conseillé d'évaluer périodiquement la fonction hépatique. Dans la plupart des cas, des modifications de la fonction hépatique sont observées au cours des 6 premiers mois de traitement. Avec le développement de troubles graves, le traitement doit être interrompu.
Avec la progression de la maladie dans le contexte d'une augmentation du taux d'antigène prostatique spécifique (PSA), il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Casodex avec des médicaments qui sont principalement métabolisés avec la participation du CYP3A4.
En cas d'utilisation simultanée avec des anticoagulants coumariniques, une surveillance régulière du temps de prothrombine est recommandée.
Les patients intolérants au lactose doivent tenir compte du fait que chaque comprimé de 50/150 mg contient 61/183 mg de lactose monohydraté.
Pendant l'application de Casodex, des étourdissements et de la somnolence peuvent survenir, c'est pourquoi vous devez être prudent lorsque vous conduisez ou conduisez d'autres machines en mouvement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est interdit d'utiliser Casodex pour le traitement des femmes.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit d'utiliser Casodex pour traiter les enfants.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, le médicament doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Casodex avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir:
- Inhibiteurs lents des canaux calciques, cyclosporine: potentialisation ou développement de réactions indésirables (une réduction de la dose peut être nécessaire, il est recommandé de surveiller attentivement l'état clinique du patient et la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin);
- Médicaments qui inhibent les enzymes microsomales hépatiques (par exemple, kétoconazole, cimétidine): une augmentation de la concentration de bicalutamide dans le plasma et, éventuellement, une augmentation de l'incidence des effets secondaires (la prudence doit être exercée en cas d'utilisation simultanée);
- Anticoagulants indirects de la série coumarine (y compris la warfarine): renforçant leur action (il est recommandé de surveiller régulièrement le temps de prothrombine).
L'utilisation concomitante de Casodex avec la terfénadine, le cisapride et l'astémizole est contre-indiquée.
Analogues
Les analogues de Casodex sont: Areklok, Bikana, Bicalutamide, Bicalutamide-Teva, Bikalan, Bikalutera, Bikulid, Bilumid, Kalumid, Flulem, Flutamide, Flutan, Flutazin, Flucinom, Flutaplex, Flutapharm.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
Durée de conservation: Casodex 50 mg - 5 ans, 150 mg - 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Casodex
Les critiques de Casodex indiquent que ce médicament est efficace dans le traitement du cancer de la prostate (il soutient les niveaux d'hormones nécessaires au traitement).
L'effet indésirable le plus fréquemment signalé par les utilisateurs de Casodex est une insuffisance hépatique.
Le prix de Casodex dans les pharmacies
Le prix approximatif de Casodex est de: 28 comprimés de 50 mg - 4500 roubles, 28 comprimés de 150 mg - 7400 roubles.
Casodex: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Casodex 50 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 1897 RUB Acheter |
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Casodex 150 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 4560 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
